Teva sera seul promoteur de Azilect (R) pour la maladie de Parkinson aux Etats-Unis
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd (NASDAQ: TEVA) et Eisai Co., Ltd (Bourse de Tokyo / Osaka Securities Exchange: 4523) ont annoncé aujourd'hui qu'ils ont mutuellement convenu de mettre fin à leur alliance Mai 2003 à la co - AZILECT promouvoir Teva's (R) (comprimés de rasagiline) pour la maladie de Parkinson aux Etats-Unis.
En conséquence, Teva's US filiale de commercialisation des produits innovants, Teva Neuroscience, Inc, sera seule responsable de la commercialisation de AZILECT (R) aux Etats-Unis et Teva pourront profiter pleinement des avantages financiers de AZILECT (R) sales. Depuis 2003, Teva Neuroscience a plus que doublé sa présence sur le terrain en prévision de ce lancement et a démontré ses capacités dans sa franchise neurologiques grâce à ses efforts de ventes et d'importants succès avec COPAXONE (R) (acétate de glatiramère injectable) pour la réduction de la récidive rechute La sclérose en plaques rémittente.
Comme précédemment annoncé, le 17 mai 2006, une fois par jour AZILECT (R) a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) en tant que traitement de la maladie de Parkinson en tant que monothérapie initiale au début de la maladie de Parkinson et les patients comme appoint à la lévodopa dans Modéré à des stades avancés de la maladie. AZILECT (R) sera disponible aux États-Unis à la fin de ce mois.
Une étude de phase II mondial, dans lequel la rasagiline est utilisé comme traitement adjuvant dans la maladie d'Alzheimer patients traités avec Eisai l'Aricept (R), a été lancé en 2004 et est actuellement en cours.
A propos de AZILECT (R)
AZILECT (R) (comprimés de rasagiline) est indiqué pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie initiale et comme appoint à la lévodopa.
AZILECT (R) est contre-indiqué pour une utilisation concomitante avec: mépéridine, autres inhibiteurs de la MAO, le tramadol, la méthadone, le propoxyphène, dextrométhorphane, St. John's wort, mirtazapine, cyclobenzaprine, amines sympathomimétiques y compris over-the-counter préparations froides, et les anesthésiques locaux contenant des sympathomimétiques Vasoconstricteurs. Les patients prenant AZILECT (R) devraient éviter les aliments riches en tyramine, les boissons, les suppléments alimentaires. Il semble prudent, en général, d'éviter la combinaison de AZILECT (R) avec d'autres antidépresseurs. Il convient d'être prudent quand AZILECT (R) est utilisé concurremment avec les inhibiteurs du CYP1A2 tels que la ciprofloxacine. AZILECT (R) ne doit pas être pris par les patients avec insuffisance hépatique modérée à sévère ou de phéochromocytome.
Les effets secondaires de AZILECT (R) en monothérapie comprennent arthralgie et la dyspepsie, et comme appoint à la lévodopa thérapie inclure dyskinésie, blessure accidentelle, perte de poids, hypotension orthostatique, des vomissements, des arthralgies, nausées, constipation, sécheresse de la bouche, des éruptions cutanées, et la somnolence.
AZILECT (R) a été développé par Teva basé sur la recherche provenant du Technion Israel Institute of Technology.
A propos de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est une maladie chronique, progressive, d'une maladie neurodégénérative. La cause exacte de la maladie de Parkinson n'est pas connue, et l'on croit être multifactorielle, impliquant des gènes, les facteurs environnementaux et le vieillissement.
Les symptômes comprennent des tremblements, la lenteur des mouvements, rigidité, la démarche et de posture problèmes. À mesure que la maladie progresse, les symptômes s'aggravent, et le patient ne pourra vraisemblablement expérience complications motrices. En fin de compte, la maladie diminue la capacité du patient à fonctionner.
La maladie, qui touche généralement les personnes de plus de 50 ans, est estimé à affecter environ 4 millions de personnes dans le monde, dont environ un million aux États-Unis En 2005, les ventes mondiales de médicaments pour traiter la maladie de Parkinson atteint environ 3 milliards de dollars.
AZILECT (R) (comprimés de rasagiline) est une marque déposée de Teva Pharmaceutical Industries, Ltd
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, dont le siège social en Israël, est parmi les 20 premières sociétés pharmaceutiques au monde et est la première société pharmaceutique générique. La société développe, fabrique et commercialise des génériques et des produits pharmaceutiques novateurs de l'homme et ingrédients pharmaceutiques actifs, ainsi que de la santé animale des produits pharmaceutiques. Plus de 80% des ventes de Teva sont en Amérique du Nord et en Europe.
Safe Harbor Statement vertu de la US Private Securities Litigation Reform Act de 1995: Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs, qui expriment les croyances et attentes actuelles de la direction. Ces déclarations sont fondées sur les croyances actuelles de la direction et des attentes et impliquent un certain nombre de risques connus et inconnus et à des incertitudes qui pourraient faire que les résultats futurs de Teva, le rendement ou les réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats, performances ou réalisations exprimés ou suggérés par de tels énoncés prospectifs . Les facteurs importants qui pourraient causer ou contribuer à de telles différences incluent les risques liés à la capacité de Teva d'intégrer rapidement Ivax Corporation opérations et de réaliser les synergies attendues, la capacité de Teva de développer et de commercialiser avec succès d'autres produits pharmaceutiques, de l'introduction de la concurrence des produits génériques, l'impact de la concurrence des De marque des entreprises qui vendent ou concèdent sous licence leurs propres produits sous la marque générique à l'habillage commercial et les prix des médicaments génériques (dits "génériques autorisés") ou de chercher à retarder l'introduction de produits génériques, l'impact de la consolidation de nos distributeurs et clients, les modifications réglementaires Qui pourraient empêcher Teva d'exploiter les périodes d'exclusivité, la responsabilité potentielle pour les ventes de produits génériques avant la résolution finale d'un litige en suspens, y compris celle relative à des versions génériques de l'Allegra (R), Neurontin (R), Oxycontin (R) et de Zithromax ( R), les effets de la concurrence sur Copaxone (R), les ventes, y compris à la suite de la réintroduction du Tysabri attendus (R) sur le marché, l'impact de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et dans l'attente d'une législation qui pourrait affecter l'industrie pharmaceutique, la difficulté de Prédisant US Food and Drug Administration, l'Agence européenne du médicament et d'autres approbations de réglementation, l'environnement réglementaire et les changements dans les politiques de santé et les structures des différents pays, la capacité de Teva d'identifier, d'intégrer et de consommer les acquisitions, l'exposition potentielle à la responsabilité du fait des produits, la dépendance Sur les brevets et autres protections pour les produits innovants, d'importantes opérations dans le monde entier qui pourraient être touchés par le terrorisme ou les grandes hostilités, les risques environnementaux, les fluctuations dans les devises, taux de change et d'intérêt, les résultats d'exploitation et d'autres facteurs qui sont abordés dans le rapport annuel de Teva sur formulaire 20 - F et les autres dépôts auprès de la US Securities and Exchange Commission. Les déclarations prospectives ne valent que pour la date à laquelle elles sont faites et la Société ne s'engage pas à mettre à jour publiquement ou de réviser toute déclaration prospective, que ce soit par suite de nouvelles informations, développements futurs ou autrement.
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