Menu Principal

'Idéal' étude Roche affirme que Pegasys efficace dans le traitement de l'hépatite C

Total vues: 170
Word Count: 1286

L'annonce faite par Schering-Plough sur les premiers résultats de l'étude IDEAL affirme l'importance de Pegasys (peginterféron alfa 2a) et Copegus (ribavirine) pour le bon traitement de l'hépatite C. L'étude a démontré que Pegasys et Copegus livré un traitement similaire de réponse virologique soutenue (RVS) - la mesure clé de succès dans le traitement de l'hépatite C - Schering a peginterféron alfa 2b. Ceci en dépit des prévisions de ribavirine inégalités d'exposition, ce qui peut avoir potentiellement biaisé les résultats en faveur des régimes de Schering Plough. L'étude apporte un nouvel appui à la position de Pegasys comme le principal traitement de l'hépatite C des patients.

Dans le procès de Pegasys et Copegus traitement prononcé une RVS de 41%, par rapport à peginterféron alfa 2b et ribavirine qui montraient SVR 38-40% dans les deux peginterféron alfa 2b et ribavirine bras de l'étude. [I] Le bras Pegasys traitement de la Étude confirme la cohérence, efficacité prouvée vu dans de précédents procès à des patients de génotype 1 (le plus difficile à guérir souche de la maladie).

Dr Richard Marley, Consultant Hepatologist du Royal London Hospital, a déclaré "Les résultats de l'étude IDEAL continue à me donner confiance en offrant Pegasys et Copegus comme un traitement de choix dans la gestion de l'hépatite C."

Le principe du procès but n'était pas de fournir un tête-à-tête de comparaison de Pegasys et peginterféron alfa 2b. En 2001, la US Food and Drug Administration (FDA) exige de Schering-Plough d'effectuer un post-approbation engagement procès pour déterminer si une dose plus faible de peginterféron alfa 2b (1,0 mcg / kg) a été aussi efficace que la dose de 1,5 mcg / Kg, en association avec la ribavirine schémas identiques. Un troisième bras a été ajouté à l'étude dans laquelle les patients ont reçu Pegasys 180 mcg ribavirine avec un autre schéma d'administration. Ce décalage de dosage de la ribavirine présente plusieurs facteurs de confusion potentiels dans l'étude parce que les experts s'accordent sur une optimisation de dose de ribavirine avec l'interféron pégylé ou l'autre, est cruciale pour la réussite de l'hépatite C traitement. En particulier, le maintien d'une pleine dose de ribavirine a montré une importante capacité de réduire la récidive après la fin du traitement. [Ii]

Roche s'est engagé à aider les professionnels de la santé soutenir l'hépatite C par l'intermédiaire de leurs patients le traitement par Pegasys pour encourager la solution optimale d'une cure d'un virus qui peut provoquer la cirrhose du foie, le cancer du foie, et de la mort. La recherche montre qu'un nombre significatif de patients atteints par le traitement et la lutte ne parviennent pas à présenter à la séance de rendez-vous, d'où un gaspillage des ressources du NHS. Pour renforcer l'expert de soins et de soutien pour l'hépatite C patients soumis à une thérapie, Roche a lancé "twentyfour7 '- un programme novateur visant à appuyer et à encourager les patients à rester en traitement.

Roche continue de faire avancer le traitement de l'hépatite C par l'optimisation des doses et la durée de Pegasys et Copegus chez des patients ayant besoin médical non satisfait, alors le développement de nouveaux composés qui ont la capacité d'offrir une issue positive, même plus grand nombre de patients.

IDEAL Trial Design Issues

-- A des doses de ribavirine étaient différentes dans le peginterféron alfa 2b et peginterféron alfa 2a bras de l'étude

-- La conception des appels à une plus grande réduction de la dose de ribavirine pour effet de bord de gestion dans la plupart des patients dans le bras peginterféron alfa 2a comparativement aux patients dans le peginterféron alfa 2b armes, dans certains cas, les réductions de la dose de ribavirine pour les patients dans le bras peginterféron alfa 2a étaient trois Fois supérieure pour les patients dans le peginterféron alfa 2b armes. Cela est important, car un nombre important de patients traités pour l'hépatite C exiger leur dose de ribavirine à être réduit à gérer les effets secondaires, ce qui pourrait avoir un impact sur l'efficacité du régime

-- Le peginterféron alfa 2a bras n'était pas aveugle, ce qui signifie que les patients et les médecins savent quel traitement est administré. De nombreuses études comparatives sont aveuglés de veiller à ce que les préjugés ne compromette pas les résultats

-- Erythropoetin (OEB) est un médicament qui est souvent donnée pour traiter l'anémie liée à la ribavirine et d'aider les patients à maintenir une plus grande dose de ribavirine (bien que sans licence pour cet usage). Toutefois, les médecins ne peuvent prescrire OEB après la première dose de ribavirine réduction de la "IDEAL" procès. Depuis patients dans le peginterféron alfa 2b armes avaient généralement plus petites réductions de la dose de ribavirine, cela introduit un autre biais potentiel et les moyens de ces peginterféron alfa 2b patients étaient potentiellement en mesure de maintenir une forte dose de ribavirine par rapport à peginterféron alfa 2a patients

A propos de l'hépatite C au Royaume-Uni

L'hépatite C, l'une des plus communes chronique infections hématogènes, se transmet principalement par le sang ou les produits sanguins. Les estimations de prévalence de l'hépatite C en Angleterre et au Pays de Galles varier considérablement de 200000 à 500000. Il est l'une des principales causes de la cirrhose, cancer du foie et une insuffisance hépatique. L'avenir de la thérapie de l'hépatite C est de nature à entraîner de nouvelles combinaisons de petites molécules antiviraux et interféron pégylé traitement basé, comme Pegasys.

A propos de peginterféron alfa-2a (Pegasys)

Pegasys a été lancé par Roche en 2002 et est rapidement devenu le principal traitement pour les patients atteints de l'hépatite C. Pegasys plus Copegus est le seul interféron pégylé combinaison régime à prestations supérieures ont montré plus de la combinaison interféron classique dans le VHC les patients de tous les génotypes, indépendamment de la charge virale . Les bénéfices proviennent de sa large 40 kilodalton (DK) à chaîne ramifiée de polyéthylène glycol (PEG) de construction, qui permet de maintenir les niveaux de drogues au cours d'une semaine complète. Le traitement distribue également plus facilement au foie (site primaire de l'infection) que l'interféron conventionnel. Il est le seul interféron pégylé disponible sous forme de prêt-à-administrer la solution. Chaque injection sous-cutanée hebdomadaire contient 180mcg de PEG-interféron alfa-2a (40KD), qui est la dose approuvée pour tous les patients, indépendamment du poids corporel. Tel que publié dans le New England Journal of Medicine, la capacité unique de Pegasys de maintenir une présence constante dans le corps d'un patient permet de réduire les effets secondaires, en comparaison avec les anciens traitements interféron. Cela comprend moins de symptômes pseudo-grippaux, moins de fatigue et de dépression. Moins d'effets secondaires permet de rester sur la thérapie des patients, ce qui augmente les chances de guérison.

A propos de Roche au Royaume-Uni

Roche a pour objectif d'améliorer la santé des gens et la qualité de vie de produits et de services novateurs pour la détection précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies. Partie de l'un des chefs de file des groupes de soins de santé, au Royaume-Uni Roche emploie près de 2000 personnes dans les produits pharmaceutiques et les diagnostics. Globalement Roche est le leader dans les domaines du diagnostic, et un important fournisseur de médicaments pour le traitement du cancer, la transplantation, de la virologie, de l'os et la rhumatologie, l'obésité et l'anémie rénale.

Http://www.rocheuk.com

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious