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MIGENIX Pour ajouter Celgosivir dose quotidienne de 600mg à la phase II d'étude cinétique virale

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MIGENIX Inc

(TSX: MGI, OTC: MGIFF), un développeur de stade clinique de médicaments pour infectieuses Maladies, ajoutera une 600mg celgosivir thérapie combinée à son bras Phase II actuellement s'enroulant étude de la cinétique virale de l'hépatite C ( "VHC") des patients naïfs de traitement. Le protocole d'amendement à la présente étude a Santé Canada a reçu et Institutional Review Board (IRB) approbations. L' Le but de ce nouveau groupe de traitement est d'évaluer 600mg celgosivir (un exposé oral Je inhibiteur de l'alpha glucosidase) pour la tolérabilité, la pharmacocinétique et virales Cinétiques lorsqu'il est combiné avec le niveau de soins de la drogue, pégylés Interféron plus ribavirine, comparé à la norme de diligence médicaments seuls Et à 400mg celgosivir plus la norme de soin pour un maximum de 12 semaines de Thérapie.

AnnKatrin Petersen, MD, vice-président, développement clinique pour MIGENIX A commenté: "La tolérabilité favorable connu à ce jour avec 400 mg par Jour de celgosivir en triple association avec l'interféron pégylé plus Ribavirine, avec l'avantage cliniquement significatif démontré dans Notre précédente étude de la non-répondants, nous donne confiance que l'augmentation du À la dose de 600mg par jour en combinaison thérapeutique est un élément important du développement Étape pour l'optimisation et la promotion de la celgosivir. "

     La phase II actuellement s'enroulant cinétique virale est une étude de 12 semaines Randomized, controlled study-actifs initialement prévu d'inscrire jusqu'à 20 Les patients des deux bras de traitement: (i) celgosivir (400 mg une fois par jour) plus Peginterféron alfa-2b plus ribavirine ( "RPC"), et (ii) de peginterféron Alfa-2b plus ribavirine ( "PR"). Tolérabilité, la pharmacocinétique et virales Cinétiques sont en cours d'évaluation dans le cadre du procès. Approuvé le protocole d'amendement Permet l'ajout d'un dosage de 600mg une fois par jour et le bras Flexibilité d'augmenter le nombre total de patients dans l'étude jusqu'à 50. Avec 15 patients inscrits à ce jour, il est prévu que quelque six Autres patients seront inscrits, le tout dans le nouveau 600 mg de bras. Résultats De l'étude devraient être communiqués au cours du troisième trimestre civil 2008.

     Jim DeMesa, MD, président et chef de la direction de MIGENIX a ajouté: «Avec les résultats De cette étude pour le troisième trimestre 2008, nous avons maintenant un autre Court terme clinique jalon. Clés supplémentaires jalons cliniques comprennent Omigard résultats de la phase III pour la prévention des infections liées au cathéter (CLIRS Étude) attendus par notre partenaire, Cadence Pharmaceuticals, dans la seconde moitié De 2008 (inscription à être finalisée au deuxième trimestre) et cutanée Life Sciences, notre partenaire dans la CLS001 rosecea produit, la planification à l'avance CLS001 à la phase III. "

     A propos Celgosivir (-3253)

    Celgosivir, un inhibiteur oral de l'alpha-glucosidase I, est actuellement le Seul médicament anti-VHC dans le développement clinique qui agit sur les pays d'accueil-réalisé Glycosylation. Dans les études précliniques, celgosivir a montré in vitro La synergie avec les interférons différents sur le marché ou en développement, y compris Pegasys, PEG-Intron, Infergen, Alferon et IFN-omega (avec ou sans Ribavirine) et d'autres dans le développement de médicaments pour le traitement de l'hépatite C (par exemple, Inhibiteurs de la polymérase), et par conséquent pourrait avoir le potentiel d'être Inclus dans le cadre de la combinaison de nombreuses approches thérapeutiques pour améliorer Efficacité à l'avenir des thérapies anti-VHC.

     Les résultats annoncés en avril 2007 à partir d'une étude de phase II fait preuve d'un Cliniquement significative de l'indemnité si celgosivir a été ajouté à la norme de Soins à des patients non répondeurs. Les résultats provisoires de la première 10 patients Dans la présente étude de la cinétique virale qui avait terminé à 4 semaines de traitement Ont été signalés en décembre 2007. Une analyse détaillée des données de ces deux Études, et une extension de protocole conçu pour offrir un accès élargi à Les patients non répondeurs, pour autant que la justification de l'augmentation de la dose De celgosivir de 400mg par jour à 600mg par jour en tant que thérapie combinée La prochaine étape pour l'optimisation et la promotion de la celgosivir.

     A propos de l'hépatite C

     VHC, le plus commun chronique infection hématogène dans le Unies Etats, provoque une inflammation du foie et peut évoluer vers plus grave Complications comme la cirrhose du foie, un cancer du foie et la mort. Environ 2,7 millions de personnes aux États-Unis sont chroniquement Infectés par le VHC et le Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Estime que d'ici l'an 2010, le nombre de décès attribués chaque année À VHC pourrait surpasser celle due au VIH / sida aux États-Unis. Al'échelle mondiale, le monde Organisation de la santé estime que 170 millions de personnes ont l'hépatite C chronique L'infection, avec 3 à 4 millions de nouvelles infections chaque année.

     Thérapie pour l'hépatite C au travers d'une combinaison de drogues, qui est S'attend à continuer à l'avenir. La norme actuelle en matière de soins pour les - Naïfs de traitement l'hépatite C chronique est associée à l'interféron pégylé Ribavirine (PR), qui ne fournit pas un résultat satisfaisant pour Environ 50% des patients infectés par le VHC de génotype 1 (le plus Génotype répandue en Amérique du Nord).

     A propos de MIGENIX

     MIGENIX est déterminé à faire avancer la thérapie, l'amélioration de la santé, et L'enrichissement de la vie par le développement et la commercialisation de médicaments principalement dans le Domaine des maladies infectieuses. De la Société comprennent les programmes cliniques de drogues Candidats pour le traitement des infections à l'hépatite C chronique (phase II Et préclinique), la prévention des infections liées au cathéter (Phase III) Et le traitement des maladies dermatologiques (Phase II). MIGENIX est Le siège social est à Vancouver, en Colombie-Britannique, du Canada avec les États-Unis dans des opérations San Diego, Californie. Des renseignements supplémentaires peuvent être trouvés à la Http://www.migenix.com.

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

     Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sein de la Sens de la United States Private Securities Litigation Reform Act de 1995, et les informations prospectives, au sens de l'objet Lois sur les valeurs mobilières au Canada, (collectivement dénommées "prospectives États »). Déclarations, autres que les énoncés de faits historiques, sont Déclarations prospectives et comprennent, sans limitation, des déclarations En ce qui concerne notre stratégie, les opérations futures, le calendrier et l'achèvement de Les essais cliniques, les perspectives, les plans et objectifs de gestion. Les mots «Anticiper», «croire», «budgets», «pourrait», «estime», «prévoit», "Prévisions", "prévoit", "peut", "pourrait", "prévoit", "projets", "planifier", «Devrait», «pourrait», «prévoir» et autres expressions similaires sont souvent destinés à Identifient des déclarations prospectives, qui comprennent les hypothèses sous-jacentes, Mais pas tous les énoncés prospectifs contiennent ces identification Mots. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de Des hypothèses, des risques connus et inconnus et à des incertitudes, tant générales que Spécifiques, qui contribuent à la possibilité que les prédictions, Prévisions, projections et autres choses envisagé par les déclarations prospectives Peuvent ne pas se produire.

     Bien que notre direction estime que les attentes représentées par Ces déclarations prospectives sont raisonnables, il ya un risque important Que les énoncés prospectifs ne peuvent pas être réalisés, et le sous-jacent Y hypothèses se révèlent exactes. Prospectives Déclarations dans ce communiqué de presse incluent, sans s'y limiter, des déclarations Concernant nos attentes pour: celgosivir augmentation de la dose de 600mg Étant une étape importante de développement pour l'optimisation et la promotion de la Celgosivir; nos plans visant à ajouter environ six patients à la dose de 600mg Celgosivir la phase II d'étude et de la cinétique virale ayant résulte de la Étude au cours du troisième trimestre 2008; Cadence Pharmaceuticals remplissant CLIRS inscription à l'essai au cours du deuxième trimestre de 2008, avec des résultats Disponible dans la seconde moitié de 2008; cutanée Sciences de la Vie et de «plans de Omiganan avance pour le traitement de la rosacée aux cliniques de phase III Développement.

    En ce qui concerne les déclarations prospectives contenues dans ce reportage Version, nous avons formulé de nombreuses hypothèses à l'égard, entre autres choses: Notre capacité à inscrire environ six patients à la dose de 600mg en Celgosivir Phase II étude cinétique virale et ayant des résultats de l'étude Au troisième trimestre de 2008; Cadence de la capacité suffisante pour vous inscrire Les patients à remplir le Omigard CLIRS procès; l'adéquation des CLIRS Essai de générer des données qui sont considérées comme suffisantes par les organismes de réglementation Autorités réglementaires potentielles à l'appui de dépôt, y compris une autorité nationale désignée, pour Omigard; cutanée de la capacité à gérer, à financer et à l'avance pour omiganan Les applications dermatologiques, dans la Phase III, l'adéquation de la phase cutanée II résultats pour les autorités de réglementation à l'appui à la promotion de la Phase III; Notre aptitude à gérer les opportunités de licence, et notre capacité à engager, Financer et compléter des études non cliniques, les études cliniques, la fabrication et Toutes les activités auxiliaires au sein de notre date prévue.

     Résultats ou événements réels pourraient différer considérablement des plans, Les intentions et les attentes exprimés ou sous-entendus dans ces prévisions à long terme Déclarations, y compris les hypothèses de celui-ci, à la suite de Un grand nombre de risques, d'incertitudes et d'autres facteurs, notamment: la dépendance à l'égard Corporate collaborations; retards potentiels; incertitudes liées à la petite Stade de la technologie et du développement des produits, les incertitudes quant à la Exigence selon laquelle un médicament est jugé sûr et efficace après de longues Les essais cliniques et la possibilité que les résultats de ces essais, si Terminé, permettra pas d'établir l'innocuité ou l'efficacité de nos produits; Les incertitudes quant à l'avenir les niveaux de charges et de la possibilité de Coûts ou dépenses imprévues ou des dépassements de coûts, la possibilité que Opportunités se présenteront qui nécessitent plus d'argent que prévu actuellement Et d'autres incertitudes liées aux prévisions des besoins de liquidités futurs; Et d'autres risques et incertitudes qui pourraient ne pas être décrits dans le présent document. Certains de ces facteurs et d'autres facteurs sont décrits en détail dans le Société formulaire d'information annuel et le rapport annuel sur formulaire 20-F et D'autres documents déposés auprès des autorités canadiennes de réglementation des valeurs mobilières et de la U. S. Securities & Exchange Commission.

     Les déclarations prospectives sont fondées sur nos attentes actuelles et MIGENIX n'assume aucune obligation de mettre à jour ces renseignements pour tenir compte de côté Événements ou développements.

MIGENIX Inc
Http://www.migenix.com

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