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Santé Canada's New licences QIAGEN test moléculaire de l'hépatite B

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QIAGEN a annoncé que son tout dernier virus de l'hépatite B (VHB) assay kit est en conformité avec Santé Canada d'appareils médicaux nécessaires. L'ARTUS VHB LC PCR Kit, qui surveille la charge virale des patients infectés par le VHB, est maintenant disponible pour les médecins au Canada pour les aider à déterminer le succès d'un traitement.

Le prêt à l'emploi kit de diagnostic moléculaire pour la détection de l'hépatite B de quantification de l'ADN viral du plasma permet de suivre en cours sur les traitements médicamenteux pour les personnes chroniquement infectées à l'hépatite B. Le kit utlilizes la réaction en chaîne par polymérase (PCR), la technologie d'amplification Et il est configuré pour l'largement disponibles LightCycler ® instrument. Le kit fournit tous les réactifs nécessaires optimisée pour la détection fiable de l'ADN du VHB et la quantification - y compris les génotypes du VHB AG. Ce spectre de génotypes est représentatif de souches du virus qui peuvent être trouvés au niveau mondial, assurant plus haute sensibilité dans le suivi des traitements.

"QIAGEN est heureux d'avoir gagné le respect de Santé Canada. Nous avons hâte de faire de notre nouvelle trousse de dosage VHB à la disposition de nos clients et, par conséquent, aux patients chroniquement infectés par l'hépatite B au Canada», dit Doug White, vice-président principal des ventes et du marketing pour Les Amériques. "Le kit HBV ARTUS vont jouer un rôle important en aidant les travailleurs de la santé dans le suivi de patients atteints d'hépatite B" charge virale. Cela est extrêmement important pour la mise en œuvre et l'administration d'une thérapie réussie. "

Le virus de l'hépatite B affecte des millions de personnes dans le monde. L'hépatite B est une maladie grave causée par un virus qui, entre autres, s'attaque au foie. Le virus peut causer une cirrhose du foie, le cancer du foie, une insuffisance hépatique et même la mort. Le virus est principalement transmis par transfusion sanguine, des rapports sexuels non protégés, les blessures provoquées par les aiguilles, partagées ou réutilisé aiguilles et de mères infectées pour les nouveau-nés pendant l'accouchement. La plupart des adultes infectés sont capables de combattre le virus de l'hépatite B. Toutefois, certains adultes et la plupart des bébés et des enfants infectés sont incapables de débarrasser le corps du virus, et de développer des infections chroniques.

QIAGEN a la plus large offre de tests de diagnostic moléculaire dans le monde. La Société est présentement à la recherche de nouvelles homologations avant la mise en marché et des autorisations aux Etats-Unis et des licences d'appareils médicaux au Canada à offrir à ses clients en Amérique du Nord plus de solutions pour une utilisation dans des applications cliniques. QIAGEN vend aujourd'hui un certain nombre de produits approuvés ou homologués pour usage diagnostic in vitro aux États-Unis, y compris le seul approuvé par la FDA pour l'essai du papillome humain, qui joue un rôle clé dans le dépistage du cancer du col de l'utérus et de la prévention.

Le QIAamp DSP Virus Kit ADN isolement méthode a été validée pour être utilisée avec le VHB ARTUS LC PCR Kit.

L'ARTUS VHB LC PCR Kit n'est pas destiné à être utilisé comme un test de dépistage de sang ou de produits sanguins pour détecter la présence de virus de l'hépatite B ou comme un test diagnostique pour confirmer la présence de l'infection par le VHB.

Marques: QIAGEN ®, ARTUS ® (Groupe QIAGEN); LightCycler ® (groupe Roche).

A propos de QIAGEN

QIAGEN NV, société de portefeuille néerlandaise est le principal fournisseur innovant de l'échantillon et le dosage des technologies et des produits. Les produits de QIAGEN sont considérées comme des normes dans des domaines tels pré-analytique de préparation des échantillons et dosage des solutions dans la recherche pour les sciences de la vie, les tests appliqués et le diagnostic moléculaire. QIAGEN a développé un portefeuille de plus de 500 spécialités, des produits consommables et de solutions automatisées pour la collecte des échantillons, les acides nucléiques et les protéines de manutention, la séparation et la purification et d'ouvrir et de la cible des épreuves spécifiques. Les produits de la société sont vendus aux marchés de la recherche universitaire, à des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, les tests appliqués aux clients (comme en médecine légale, vétérinaires, la biodéfense et applications industrielles) ainsi qu'aux laboratoires de diagnostic moléculaire. QIAGEN emploie plus de 2.600 personnes dans le monde. QIAGEN sont vendus par le biais d'une force de vente et un réseau mondial de distributeurs dans plus de 40 pays.

Http://www.qiagen.com

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