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MAP Pharmaceuticals rapports de résultats positifs de phase 2 de son candidat-médicament inhalé migraine

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MAP Pharmaceuticals, Inc a annoncé aujourd'hui que la Tempo (TM), candidat-médicament contre la migraine atteint ses Critères principaux dans une clinique de phase 2 du programme composé de deux éléments distincts Procès. Le candidat est une formulation exclusive inhalé par voie orale de Dihydroergotamine (DHE) pour le traitement aigu de la migraine.

La première étude de phase 2 a démontré des résultats significatifs sur le plan clinique A randomized, ambulatoires, placebo-controlled study à neuf de tête US Centres. En outre, un deuxième essai clinique de phase 2 a indiqué que Tempo La migraine a été bien toléré par les sujets présentant une altération de la fonction pulmonaire.

     Dans la première étude de phase 2, Tempo a montré statistiquement Migraine Significatif soulagement de la douleur à 2 heures et soutenue soulagement de la douleur au bout de 24 heures Comparativement au placebo dans le traitement réservé aux populations. En outre, Tempo Migraine démontré statistiquement significative soulagement de la douleur à 10 Minutes. Même si cette étude a été alimenté sur le soulagement de la douleur, il a démontré cliniquement Tendances significatives dans la résolution de phonophobie, photophobie, et Nausées, atteignant une significativité statistique de certaines timepoints. N Statistiquement significative liée à la drogue augmentation des nausées a été observée. Par ailleurs, Tempo Migraine démontré statistiquement significative total Migraine secours (à partir d'un indice composé des quatre principaux symptômes de la Migraine), versus placebo, à 60 minutes de secours et soutenue à 24 heures pour Les sujets recevant un traitement. Migraine Tempo a aussi été montré dans l'étude de Être bien toléré, sans effets indésirables graves signalés, y compris Cardio-respiratoire ou effets indésirables.

     Une deuxième étude de phase 2 a été effectué pour évaluer la prestation pulmonaire De la drogue chez les adultes présentant une fonction pulmonaire. L'étude était un Randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover étude de Tempo La migraine chez des adultes asthmatiques. L'essai a montré que le traitement était Bien toléré par les asthmatiques, sans effets indésirables graves signalés. L' Profil pharmacocinétique chez des adultes asthmatiques s'est révélée semblable à Non-asthmatiques sujets bénéficiant d'un traitement dans un précédent Phase 1 Étude pharmacocinétique menée par l'entreprise.

     «Nous sommes heureux d'annoncer que nos études de phase 2 utilisant Tempo Migraine Potentiel démontré les avantages cliniques d'apparition rapide, soutenue secours, Et de la sécurité ", a déclaré Stephen B. Shrewsbury MD, vice-président de la clinique et Affaires réglementaires à la MAP Pharmaceuticals. "Dans la phase 2 de ce procès, nous Déterminer une dose efficace en migraineurs de prendre en pivot de phase 3 Études après des discussions avec la FDA à notre calendrier de fin de la phase 2 Réunion. Nous tenons à remercier les investigateurs cliniques pour leur Soutien, qui a été un élément clé pour la mise en œuvre réussie de ces Études phase 2. "

     «Notre thérapie de la migraine fait la démonstration pour la première fois que des secours Peuvent potentiellement être atteints dans les 10 minutes avec soulagement soutenu pendant une Période de 24 heures », a déclaré Timothy S. Nelson, président-directeur général de MAP Pharmaceuticals. «Les résultats de cette étude de phase 2 souligner nos efforts Apparition pour offrir un accès rapide, durable, et pratique une thérapie à des patients qui Souffrent de migraines aiguës. "

     La société prévoit de présenter les résultats de cette étude lors d'une future Scientifique de la conférence. Plus tôt cette semaine, la compagnie a annoncé que son Asthme pédiatrique candidat a également rencontré son critère primaire d'efficacité dans un La phase 2 des essais cliniques et qu'il s'attend aussi à entrer dans la phase 3 Études cliniques plus tard cette année.

     A propos de Tempo Migraine

     MAP Pharmaceuticals est en train d'élaborer une série de troubles respiratoires et d'inhalation Systémique drogues produits livrés avec le Tempo (TM) Inhalateur plate-forme. L' Premier de ces deux produits est un traitement systémique migraine qui est conçu De fournir plus rapidement et plus cohérente que les secours actuel thérapeutique. Dans Début des études humaines, Tempo Migraine livré niveaux sanguins thérapeutiques À quelques minutes d'inhalation, similaires à celles observées après intraveineuse Injection. Cette performance sera éventuellement permettre de mimer Tempo Migraine Thérapeutiques à la fois le taux sanguin et l'efficacité de la thérapie injectables -- Offrant rapide des secours, sans injections. En fournissant fulgurants avec un Nouvelle formulation d'un composé prouvées (mésylate de dihydroergotamine), MAP Pharmaceuticals cherche à répondre aux besoins en matière de traitement de l'ensemble, sous-desservies De la population souffrent de migraine La migraine avec Tempo.

     A propos de la migraine

     Quelque 32 millions de personnes aux États-Unis et 33 millions de personnes dans Europe de l'Ouest souffrent de migraines. Cela représente Environ 18% et 6% de la population féminine et masculine, respectivement. Les migraines sont une douloureuse maladie neurologique dont les symptômes qui se manifestent généralement Inclure un mal de tête intense et incapacitante qui est épisodique. Ils sont Caractérise habituellement par modérée à sévère, douleur lancinante d'un ou des deux Côtés de la tête. Migraine attaques impliquent généralement des nausées et parfois Vomissements, et de nombreuses personnes souffrant d'expérience extrême sensibilité à la lumière et Son. Les migraines peuvent survenir à tout âge, mais elles commencent généralement entre le Âges de 10 et 40 et diminue après l'âge de 50 ans. La prévalence est plus élevée dans De femmes que d'hommes, avec les taux les plus élevés de femmes présentes dans la migraine Entre les âges de 25 à 35. La plupart des migraines depuis 4 à 24 heures, bien que Certains peuvent durer jusqu'à 3 jours. Aux États-Unis, moins de la moitié de tous les migraineux Malades se faire soigner auprès d'un médecin, ce qui en fait nettement Mal et potentiellement sous-estimée du marché. Néanmoins, le chiffre d'affaires Spécialement prévue pour les traitements de la migraine, notamment les triptans et Ergots, sont en excédent de 2 milliards de dollars aux États-Unis et 3 milliards de dollars Le monde entier.

     A propos de MAP Pharmaceuticals, Inc

     Situé à Mountain View, en Californie, MAP Pharmaceuticals, Inc est une Privée de, société biopharmaceutique axée sur le développement de nouveaux Traitements pour les maladies respiratoires et les CNS. La Société a récemment Études achevées dans le cadre de deux clinique de phase 2 du développement des programmes Impliquant un propriétaire formulation de budésonide pour la nébulisation Potentiel de traitement des enfants souffrant d'asthme, et une formulation exclusive Inhalation d'un ergot alcaloïde dispensés par la société propriétaire Tempo Inhalateur, le potentiel pour le traitement de la migraine. Informations supplémentaires MAP Pharmaceuticals sujet peut être trouvé à http://www.mappharma.com.

MAP Pharmaceuticals, Inc
Http://www.mappharma.com

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