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POZEN valoir de l'homme pour l'étude des lymphocytes Treximet

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POZEN Inc (NASDAQ: POZN) annonce qu'elle a présenté les résultats de court terme sur des volontaires humains étude du potentiel génotoxique de Treximet ™ (anciennement connu sous le nom de Trexima ™) de la US Food and Drug Administration (FDA). Les résultats de cette étude, la conception de ce qui a été convenu avec la FDA avant sa conduite, indiquer qu'aucune des aberrations chromosomiques ont été induites dans les lymphocytes sanguins périphériques Treximet lorsqu'il a été administré à des volontaires pendant sept jours. La présentation de ce rapport d'étude s'ajoute à la réponse faite à la FDA en octobre 2007, qui a fourni des informations sur la clarification ovariennes de hamster chinois (CHO) assay.

La société a reçu la notification de la FDA qu'il a provisoirement accepté le nom commercial Treximet (anciennement connu sous le nom de Trexima), sous réserve de l'approbation finale CND, pour le produit candidat proposé combinant sumatriptan 85 mg, formulé avec la technologie RT ™, et le naproxène sodique 500 Mg dans un seul comprimé.

Treximet, qui est actuellement en cours d'examen par la FDA pour le traitement aigu de la migraine, est actuellement développée par POZEN vertu d'une alliance avec GlaxoSmithKline.

A propos POZEN

POZEN est une entreprise pharmaceutique engagée à instaurer des progrès thérapeutiques pour des maladies ayant des besoins médicaux non satisfaits où elle peut améliorer l'efficacité, l'innocuité et / ou de confort du patient. POZEN les efforts sont axés essentiellement sur le développement de produits pharmaceutiques pour le traitement de la douleur aiguë et chronique et les autres conditions liées à la douleur. POZEN est le développement et la commercialisation des alliances avec GlaxoSmithKline pour le produit candidat proposé Treximet ™ qui est actuellement en cours d'examen par la United States Food and Drug Administration pour le traitement aigu de la migraine, et à AstraZeneca pour le produit candidat proposé PN 400 pour des affections telles que l'arthrose Et la polyarthrite rhumatoïde chez les patients qui sont à risque de développer AINS ulcères gastriques associés. L'entreprise commune est cotée sur le Nasdaq Stock Market, sous le symbole «POZN". Pour de plus amples renseignements sur les entreprises, y compris des copies de cette question et d'autres communiqués de presse, consultez le site Web de l'POZEN: http://www.pozen.com.

Les déclarations incluses dans ce communiqué de presse qui ne sont pas de nature historique sont des "énoncés prospectifs" au sens de la "sphère de sécurité" de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Vous devez être conscients du fait que nos résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux contenus dans les énoncés prospectifs, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction et sont assujettis à un certain nombre de risques et d'incertitudes, y compris, mais sans s'y limiter, notre incapacité à réussir Commercialiser nos produits candidats, les coûts et les retards dans le développement et / ou l'approbation de la FDA de nos produits candidats, notamment en raison de la nécessité de procéder à des études supplémentaires ou l'incapacité d'obtenir une telle approbation de nos produits candidats, y compris à la suite de L'évolution des normes réglementaires ou de l'environnement réglementaire au cours de la période de développement de l'un de nos produits candidats; notre incapacité de savoir avec certitude ce que les normes de la FDA va utiliser pour évaluer les candidats et comment les drogues qui peuvent changer ou évoluer dans le temps; incertitudes dans les résultats de l'essai clinique Ou le moment de ces essais, ce qui, entre autres choses, une extension de la période au cours de laquelle nous reconnaissons les produits reportés ou notre incapacité à atteindre les jalons qui nous ont fourni les recettes, la réception de développement futur, de la réglementation ou des jalons et des ventes Des redevances sur la collaboration de nos partenaires, notre incapacité de maintenir ou d'entrer en, et les risques résultant de notre dépendance à l'égard, la collaboration ou les arrangements contractuels nécessaires pour le développement, la fabrication, la commercialisation, le marketing, la vente et la distribution de tous produits, les facteurs de concurrence; notre Incapacité à protéger nos brevets ou de droits de propriété et d'obtenir les droits nécessaires à une tierce partie les brevets et la propriété intellectuelle pour exploiter notre entreprise, notre incapacité à exploiter notre entreprise sans enfreindre les brevets et droits de propriété des autres, les conditions économiques générales; l'échec de tous les produits à Acceptés par le marché, notre incapacité à obtenir un financement supplémentaire nécessaire, les changements technologiques, la réglementation gouvernementale, les changements dans les pratiques de l'industrie et des événements, y compris ceux discutés dans le présent document et dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 30 septembre , 2007. Nous n'avons pas l'intention de mettre à jour l'un de ces facteurs ou d'annoncer publiquement les résultats de toute révision de ces énoncés prospectifs.

Http://www.pozen.com

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