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ProEthic Pharmaceuticals annonce l'acceptation de la demande de nouveau médicament contre la migraine

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ProEthic Pharmaceuticals, Inc, une entreprise privée financée société pharmaceutique spécialisée qui fait l'acquisition, le développement, les licences et les marchés de niche de produits de prescription, a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a accepté la Société pour la présentation de son nouveau médicament Demande de PRO-513 pour le traitement des migraines. Conformément à la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), la FDA a fixé comme objectif la date de leur examen comme le 27 juillet 2008.

PRO-513 est une formule brevetée de diclofénac potassium, poudre pour solution buvable, qui utilise une approche unique, Dynamic Buffering technologie (DBT ™), qui a été démontrée afin d'améliorer le profil pharmacocinétique du diclofénac. Cette formulation est censé offrir une nouvelle ordonnance sûrs et efficaces de substitution pour les patients migraineux.

"Je suis extatique sur cette étape et je suis très fier de notre équipe ProEthic pour un travail bien fait. Notre organisation a été décrit comme la" petite entreprise qui peut "et cette évolution illustre la passion, le dévouement et l'engagement de nos employés . Nous sommes également enchantée par cette nouvelle option de traitement potentielle qui pourrait être bientôt disponibles pour des millions de personnes souffrant de migraine à travers le pays, »a déclaré Carl Whatley, PDG de ProEthic Pharmaceuticals, Inc

Plate-forme technologique

PRO-513 utilise ProEthic's Dynamic Buffering technologie (DBT ™), qui favorise l'absorption du son ingrédient actif, le diclofénac potassium. En utilisant du bicarbonate, DBT permet d'entrer dans le diclofénac à un rythme de l'absorption et l'augmentation de la concentration plasmatique maximale sans augmenter le montant global des drogues exposition pour le patient par rapport au médicament de référence actuellement commercialisés, Cataflam ®.

A propos de migraines

Les migraines affectent environ 30 millions de personnes aux États-Unis et touchent de façon disproportionnée les femmes de 3 à 1. Selon une récente publication validée par des migraines rédigé par d'éminents chercheurs, plus de 70 pour cent des patients ont indiqué qu'ils étaient moins complètement satisfaits de leur traitement actuel. Plus de 85 pour cent se plaignaient que le soulagement de la douleur a pris trop de temps et 25 pour cent décidé d'arrêter de chercher un traitement purement et simplement.

PRO-513 Développement Histoire

En 2005, ProEthic obtenu l'exclusivité américaine et canadienne des droits de marketing pour PRO-513 de l'APR, Applied Research Pharma, une société suisse de délivrance de médicaments et la société de développement de médicaments. Le produit candidat est actuellement commercialisé par Novartis Pharma AG, sous les marques Voltfast ® ou Catafast ® dans de nombreux pays en dehors de l'Amérique du Nord. Novartis attend des dizaines de nouvelles approbations de mise sur le marché en dehors des États-Unis en 2008.

A propos ProEthic Pharmaceuticals, Inc

ProEthic est une nouvelle société pharmaceutique spécialisée renforcer les stratégies de traitement initialement dans les domaines de la douleur et la migraine. Fondée en 2001, l'entreprise privée qui concentre ses efforts sur l'acquisition, le développement, l'homologation et la commercialisation de produits pharmaceutiques. ProEthic également les marchés de niche de produits pharmaceutiques génériques d'ordonnance au moyen Midlothian Laboratories LLC, une filiale en propriété exclusive.

ProEthic Pharmaceuticals

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