Menu Principal

Teva annonce une homologation provisoire de succinate de sumatriptan comprimés

Total vues: 186
Word Count: 669

Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Nasdaq: TEVA), a annoncé aujourd'hui que la US Food and Drug Administration a accordé l'homologation provisoire de la Société Abbreviated New Drug Application (ANDA) pour Sumatriptan Succinate comprimés, 25 mg, 50 mg et 100 mg. L'approbation finale est prévue lors de l'expiration de la protection par brevet pour les produits portant la marque en février 2009.

Lors de l'approbation finale, Teva's Sumatriptan Succinate comprimés seront les AB-rated équivalent générique GlaxoSmithKline comprimés Imitrex ®, indiqué pour le traitement aigu de la migraine.

Les produits portant la marque avait un chiffre d'affaires annuel d'environ 910 millions de dollars pour les douze mois terminés septembre 2006, basé sur le SGI des données sur les ventes.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd, dont le siège social en Israël, est parmi les 20 premières sociétés pharmaceutiques au monde et est la première société pharmaceutique générique. La société développe, fabrique et commercialise des génériques et des produits pharmaceutiques novateurs de l'homme et ingrédients pharmaceutiques actifs, ainsi que de la santé animale des produits pharmaceutiques. Plus de 80 pour cent des ventes de Teva sont en Amérique du Nord et en Europe.

Safe Harbor Statement vertu de la US Private Securities Litigation Reform Act de 1995: Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs, qui expriment les croyances et attentes actuelles de la direction. Ces déclarations sont fondées sur les croyances actuelles de la direction et des attentes et impliquent un certain nombre de risques connus et inconnus et à des incertitudes qui pourraient faire que les résultats futurs de Teva, le rendement ou les réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats, performances ou réalisations exprimés ou suggérés par de tels énoncés prospectifs . Les facteurs importants qui pourraient causer ou contribuer à de telles différences incluent les risques liés à la capacité de Teva d'intégrer rapidement Ivax Corporation opérations et de réaliser les synergies attendues, la capacité de Teva de développer et de commercialiser avec succès d'autres produits pharmaceutiques, de l'introduction de la concurrence des produits génériques, l'impact de la concurrence des De marque des entreprises qui vendent ou concèdent sous licence leurs propres produits sous la marque générique à l'habillage commercial et les prix des médicaments génériques (dits "génériques autorisés") ou de chercher à retarder l'introduction de produits génériques, l'impact de la consolidation de nos distributeurs et clients, les modifications réglementaires Qui pourraient empêcher Teva d'exploiter les périodes d'exclusivité, la responsabilité potentielle pour les ventes de produits génériques avant la résolution finale d'un litige en suspens, y compris celle relative à des versions génériques de l'Allegra ®, Neurontin ®, Oxycontin ® et Zithromax ®, les effets de la concurrence sur Copaxone ® ventes, notamment à la suite de la réintroduction du Tysabri attendus ® sur le marché, l'impact de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et dans l'attente d'une législation qui pourrait affecter l'industrie pharmaceutique, la difficulté de prévoir US Food and Drug Administration, l'Agence européenne du médicament et d'autres Autorité de régulation les approbations, l'environnement réglementaire et les changements dans les politiques de santé et les structures des différents pays, la capacité de Teva d'identifier, d'intégrer et de consommer les acquisitions, l'exposition potentielle à la responsabilité du fait du produit, la dépendance à l'égard de brevets et autres protections pour les produits innovants, d'importantes opérations dans le monde Qui peuvent être affectés par le terrorisme ou les grandes hostilités, les risques environnementaux, les fluctuations dans les devises, taux de change et d'intérêt, les résultats d'exploitation et d'autres facteurs qui sont abordés dans Teva du rapport annuel sur formulaire 20-F et les autres dépôts auprès de la US Securities and Exchange Commission. Les déclarations prospectives ne valent que pour la date à laquelle elles sont faites et la Société ne s'engage pas à mettre à jour publiquement ou de réviser toute déclaration prospective, que ce soit par suite de nouvelles informations, développements futurs ou autrement.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd
Http://www.tevapharm.com/

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious