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La FDA propose de limitation de certains matériels provenant de bovins produits médicaux comme l'ESB sauvegarde

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La US Food and Drug Administration propose de limiter les matériaux utilisés dans certains produits médicaux, afin de les garder exempts de l'agent à provoquer la pensée de la vache folle, aussi appelée encéphalopathie spongiforme bovine ou ESB.

Ceci est la dernière d'une série de garanties de l'ESB qui barre matériau qui a été trouvée au port les plus fortes concentrations de cet agent mortel en bétail infecté. Ces matériaux seraient interdits à l'utilisation comme ingrédients dans les produits médicaux ou à des éléments de fabrication de produits.

La règle proposée permettrait de couvrir la drogue (prescription, over-the-counter, et homéopathiques), biologiques (tels que les vaccins) et des dispositifs médicaux destinés à être utilisés chez l'homme ainsi que des médicaments destinés à être utilisés dans des ruminants comme les bovins et les ovins. Les bovins peuvent obtenir de la vache folle, alors que les moutons peuvent obtenir une maladie semblable connue sous le nom de tremblante.

"Ces mesures s'appuient sur une série d'obstacles FDA et le département américain de l'Agriculture ont érigé des barrages pour protéger les humains contre l'exposition à l'agent mortel lié à l'ESB», a déclaré Andrew von Eschenbach, MD, Commissaire aliments et drogues. "Cette règle proposée ajoute une autre sauvegarde qui permettront de réduire le risque de transmission encore plus loin."

Le bétail matériaux interdits dans le projet de règle sont celles qui posent le plus grand risque de contenir des matières infectieuses et comprennent:

- Le cerveau, du crâne, des yeux et la moelle épinière provenant de bovins de 30 mois et plus;

- Les amygdales et une partie de l'intestin grêle de tous les bovins quel que soit leur âge ou à la santé;

- De tout matériel "downer" bovins - ceux qui ne peuvent pas marcher;

- Tout matériel provenant de bovins qui n'ont été inspectés et transmis à la consommation humaine;

- Sérum de veau foetal si les procédures appropriées n'ont pas été suivies pour empêcher sa contamination par des matériaux interdits par cette règle proposée;

- Suif qui contient plus de 0,15 pour cent en impuretés insolubles si le suif est dérivé de matériaux interdits par cette règle proposée et;

- Séparées mécaniquement la viande bovine.

De veiller à ce que les entreprises se conforment à ces interdictions, la FDA propose d'exiger que les dossiers soient conservés pour démontrer que tout le bétail matériau utilisé comme ingrédient dans les produits médicaux ou dans le cadre de leur processus de fabrication répondent aux exigences de la règle.

Depuis 1996, a accumulé des preuves solides pour une relation causale entre les flambées de maladie de la vache folle en Europe et à une maladie chez l'homme appelée variante de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ) maladie. Les deux troubles, qui ont été pensés pour être causé par un agent transmissible non conventionnel, sont invariablement mortelle de maladie du cerveau avec des périodes d'incubation habituellement mesurée en années. Transmission de l'agent de l'ESB à l'homme, ce qui conduit à la nv-MCJ, on pense à se produire par ingestion de produits bovins contaminés par l'agent de l'ESB, mais la spécificité des produits associés à cette transmission ne sont pas connus.

Environ 200 cas de nv-MCJ ont été relevés à l'échelle mondiale, dont trois dans le cas des États-Unis cependant, il n'existe aucune preuve que ces trois patients contracté l'agent de l'ESB aux Etats-Unis

La FDA et l'USDA dans ses efforts pour aider à protéger le public de vMCJ ont inclus plusieurs autres mesures importantes telles que la FDA de 1997 de la réglementation des aliments pour ruminants, qui interdit l'utilisation de certaines protéines provenant de mammifères dans l'alimentation des ruminants. Aussi, une règle finale intérimaire de 2005 interdit l'utilisation de certains hauts risques matériels bovins dans les aliments, des compléments alimentaires et des cosmétiques.

Http://www.fda.gov

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