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FDA demande de rappel de «vrai homme l'énergie sexuelle", "énergie max 'Dietary Supplements

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La US Food and Drug Administration a demandé un rappel de True Man Sexual Energy Capsules des éléments nutritifs et de l'énergie Max énergie Supplément Men's Formula Capsules, drogue illégale qui contiennent des produits potentiellement nocifs, non ingrédients. Les produits, souvent annoncés comme «tout naturel''alternatives à la drogue a approuvé la dysfonction érectile, peuvent interagir avec des médicaments et causer une tension artérielle dangereusement basse. Ils contiennent des substances qui ont des structures similaires à des ingrédients actifs dans les médicaments d'ordonnance approuvés.

La FDA n'a pas approuvé True Energy Man ou Max, et leur innocuité et leur efficacité sont inconnus.

La FDA a demandé le rappel de tous les produits distribués sous les deux labels, dans une lettre à Yin Kao, président et propriétaire d'America True Man Health Inc, de West Covina, Californie

Les produits sont souvent annoncés dans les journaux, les magasins de détail, et sur l'Internet.

«Le risque est d'autant plus grave que les consommateurs peuvent ne pas savoir que ces ingrédients peuvent interagir avec des médicaments et dangereusement abaisser leur tension artérielle», a déclaré Janet Woodcock, MD, commissaire adjoint pour les programmes scientifiques et médicaux, médecin-chef et directeur par intérim de la FDA Center for Drug Evaluation and Research.

Tel qu'il est formulé, True Man Sexual Energy and Energy Max sont classés comme nouveaux médicaments non approuvés qui ne déclarent pas les ingrédients actifs thione, un analogue du sildénafil, du vardénafil ou piperadino, un analogue de vardénafil. Analogues peut causer des effets secondaires et les interactions médicamenteuses similaires aux médicaments approuvés elles ressemblent.

Les ingrédients non peut interagir avec les nitrates dans certaines ordonnances de médicaments tels que la nitroglycérine. Les hommes souffrant de diabète, d'hypertension artérielle, taux élevé de cholestérol ou de maladies du cœur prennent souvent des nitrates.

La FDA a publié une alerte le 10 mai 2007, (voir ici) avise les consommateurs de ne pas acheter ou utiliser True Energy Man ou Max produits. Aujourd'hui, la demande vient rappeler à la suite de la société précédemment omis de signaler la totalité de leurs destinataires et implique True Man Sexual Energy emballés dans des cartons de plaquettes thermoformées de 10 gélules et de l'énergie Max conditionnés en plaquettes thermoformées en boîtes de 20 gélules. La FDA est prête à prendre de nouvelles mesures de réglementation si la société refuse de faire droit à cette demande.

La FDA l'analyse chimique a montré que l'énergie contient thione Max, un analogue du sildénafil, une substance semblable à l'ingrédient actif contenu dans le médicament Viagra ED approuvé. En outre, les enquêteurs ont découvert que la FDA True Man contient les mêmes analogique ou un analogue du vardénafil, le principe actif de Levitra, un autre traitement approuvé ED. Aucune des analogues utilisés dans True Energy Man ou Max sont des composantes de la FDA-médicaments homologués.

Les clients qui ont soit produit en leur possession devraient cesser de l'utiliser immédiatement et communiquer avec leur fournisseur de soins de santé si elles ont éprouvé des problèmes qui peuvent être liés à ce produit.

Les consommateurs devraient signaler les événements indésirables liés à ces produits à MedWatch, de la FDA des rapports volontaires programme: Http://www.fda.gov/medwatch/report.htm

http://www.fda.gov

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