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Plus de 300000 dollars de médicaments et de suppléments alimentaires saisies

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À la demande de la US Food and Drug Administration, le mercredi US Marshals ont saisi plus de 300000 $ la valeur des produits, y compris NC Solution, un antifongique produit, et d'autres médicaments pour usage humain ou animal, les suppléments diététiques, Et les ingrédients pour faire de ces produits parce que certains n'avaient pas l'approbation de la FDA et toutes ont été maintenues en vertu des conditions insalubres grossièrement par le général Therapeutics Corp, de St. Louis, Mo.

La FDA estime NC Solution d'être une drogue, car il est destiné à l'utilisation dans le diagnostic, la guérison ou le traitement de la maladie chez des personnes ou des animaux. NC Solution est également un nouveau médicament, car il n'est généralement pas reconnu comme sûr et efficace pour ses utilisations.

Avant qu'un nouveau médicament peut être légalement commercialisée, il doit être révélée sans danger et efficaces, et approuvés par la FDA. La société ne dispose pas d'agrément pour NC Solution.

"La décision prise mercredi est le point culminant des efforts concertés déployés par la FDA pour obtenir de l'entreprise de respecter la loi quand il s'agit de la fabrication des produits sûrs pour les consommateurs", a déclaré Margaret O'K. Glavin, le commissaire adjoint de la FDA Regulatory Affairs.

En août et septembre, la FDA a constaté que les inspecteurs de la compagnie était encore la fabrication de médicaments et de suppléments alimentaires dans des conditions non hygiéniques, y compris les insectes et les rongeurs saleté sur et autour de l'équipement de fabrication, en dépit d'un avertissement de la FDA de violations graves en 1999. Suite à l'inspection de 1999, une entreprise officielle de la FDA a déclaré en janvier 2000, il cesserait de fabrication de drogues.

La FDA recommande que tous les consommateurs qui ont des produits fabriqués par General Therapeutics, y compris NC Solution, consulter leur fournisseur de soins de santé sur l'utilisation et l'abandon si elles ont connu des événements indésirables tout soupçonner qu'elles sont liées à l'utilisation du produit.

Catherine L. Hanaway, US Attorney pour le District de l'est du Missouri, a déposé la requête demandant la saisie, et son bureau continuera à coordonner avec la FDA afin d'assurer le bon écoulement des articles saisis.

La FDA à l'encontre de l'entreprise est compatible avec l'initiative de l'agence sur les médicaments non potentiellement dangereux qui posent des risques pour les consommateurs.

Http://www.fda.gov

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