Menu Principal

Échantillons utilisés pour étudier la couverture de Medicare réels diffèrent sensiblement de Medicare population

Total vues: 180
Word Count: 763

De recherche utilisées par les Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) afin de les informer des décisions pour la couverture-maladie cardio-vasculaire de produits comprend les participants qui diffèrent selon l'âge, le sexe et le pays de résidence par rapport aux bénéficiaires de Medicare.

La méta-analyse est publiée dans le numéro du 28 Janvier Archives of Internal Medicine et a été réalisée par S. Sanket Dhruva et Dr. Rita F. Redberg, de l'Université de Californie à San Francisco School of Medicine. Les auteurs ont analysé 141 études avec un total de 40009 participants qui comprend tous les essais cliniques inclus dans les évaluations des technologies de la CMS examiné par le groupe consultatif de 1998 à 2006.

L'étude indique que les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès et d'invalidité parmi les bénéficiaires de Medicare et il est aussi le plus coûteux à traiter. Comme les dépenses de Medicare rapidement augmenter, selon les auteurs, la couverture des décisions prises par la CMS devrait être «fondées sur les données les plus susceptibles de maximiser la valeur et optimiser les résultats pour les bénéficiaires de Medicare." Actuellement, un groupe indépendant composé de professionnels de la médecine commentaires évaluations des technologies médicales pour chaque nouveau produit ou service et fait des recommandations à la CMS basé sur la perception des avantages potentiels pour la santé.

Principaux résultats suivants:

Essais cliniques étaient plus jeunes participants de 14,6 ans par rapport à la population de Medicare.

Essais cliniques participants étaient plus susceptibles d'être de sexe masculin.

Essais ont été réalisés dans les populations non-US - 60% des participants d'essais cliniques versus 0% de l'assurance-maladie des bénéficiaires vivent dans des pays en dehors des États-Unis.

Les auteurs remarquent que, "Medicare bénéficiaires, d'autre part, sont principalement les femmes âgées de comorbidité [co-produisent]. Les essais cliniques basés sur une couverture nationale pour informer les décisions ne reflètent pas simplement la Medicare population de patients. S'ajoute à ce problème , Les données sont souvent pas signalés par l'âge, le sexe et la race. "

Les différences entre les populations des essais cliniques et de la réalité de Medicare population sont les plus susceptibles d'affecter les personnes âgées et les femmes. Les auteurs suggèrent que ces sous-groupes devraient être inclus dans plusieurs essais cliniques. "La Food and Drug Administration sexe déjà demandes de données spécifiques pour les nouvelles applications de drogue, il serait certainement cohérente et logique, par le CMS à exiger une preuve directe de bénéficier de la couverture."

Les chercheurs proposent également que lorsqu'une décision est prise couverture, CMS sous-groupe pourrait exiger des données afin de maintenir la couverture après une certaine période de temps. Ce serait semblable à la «couverture des preuves du développement", qui a été récemment mis en place. Les auteurs concluent que:

«Un lien plus étroit de la preuve de la couverture serait de promouvoir une meilleure valeur et l'amélioration des résultats pour la croissance rapide de la population et des sous-bénéficiaires de l'assurance-maladie."

Inclus dans le même numéro de la revue est un commentaire rédigé par le Dr. Noel S. Weiss et ses collègues de l'Université de Washington, Seattle. Ces auteurs suggèrent que les résultats des essais cliniques ne peuvent pas toujours être généralisés, et les résultats d'essais randomisés sont "les plus directement généralisables à l'étude, les patients admissibles qui se sont inscrits et qui reçoivent les mêmes interventions prévues dans le cadre du procès." Ils ont conclu en notant:

"Bien que l'effet mesuré d'une thérapie en particulier sur un résultat de santé dans la population étudiée dans un procès, dans bien des cas, étroitement refléter l'effet de cette intervention sur le résultat correspondant dans d'autres contextes, cette extrapolation ne doit pas être faite de manière réflexive ».

"Variations Entre Clinical Trial participants et les bénéficiaires de Medicare et de preuve Utilisé pour Medicare Couverture nationale Décisions"
Dhruva, S. et Sanket Redberg, Rita F.
Arch Intern Med. 2008, 168 (2) :136-140. Vol. 168 n ° 2, 28 janvier 2008.
Cliquez ici pour Abstract.

Ecrit par: Peter M Crosta, MA

Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious