Ipsen: la FDA accepte pour le dépôt d'une Biologics License Application (BLA) pour Dyspor (R) dans la dystonie cervicale
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Ipsen (Paris: IPN) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté le dépôt de son BLA pour Dysport (R) aux Etats-Unis pour traiter les patients atteints de torticolis spasmodique. Cette acceptation signifie le début du processus d'examen du dossier.
A propos de Dysport
La substance active de Dysport (R) est une neurotoxine botulique de type A complexe, qui agit au niveau de la jonction neuromusculaire ciblée dans le muscle. Dysport ®, Ipsen de la toxine botulique de type A, est un blocage neuromusculaire toxine qui agit pour bloquer la libération d'acétylcholine au moteur extrémités nerveuses et réduit le spasme musculaire. Il a été initialement développé pour le traitement de troubles du mouvement tels que la dystonie cervicale (une affection chronique où le cou est tordu ou dévié), blépharospasme (fermeture involontaire des yeux), hémispasme spasme et de diverses formes de spasticité musculaire, y compris post-AVC bras spasticité , La spasticité des membres inférieurs (mollet) chez les adultes et les enfants atteints de paralysie cérébrale. Dysport ® a été initialement lancé au Royaume-Uni en 1991 et a les autorisations de mise sur le marché dans plus de 70 pays.
Le produit est actuellement désigné comme Reloxin ® aux Etats-Unis et esthétique marché Dysport ® médicaux et esthétiques pour les marchés hors des Etats-Unis
A propos Ipsen
Ipsen est une innovation axée groupe pharmaceutique internationale spécialisée, avec plus de 20 produits sur le marché et un total mondial de près de 4000 employés. La stratégie de développement de l'entreprise est basé sur une combinaison de produits dans les domaines thérapeutiques ciblés (oncologie, endocrinologie et désordres neuromusculaires), qui sont des moteurs de croissance, les soins primaires et des produits qui contribuent de manière significative à la recherche de son financement. Cette stratégie est également soutenue par une politique active de partenariats. La localisation de ses quatre centres de Recherche et Développement (Paris, Boston, Barcelone, Londres) confère au Groupe un avantage compétitif dans l'accès aux principales équipes de recherche universitaire et un personnel hautement qualifié. En 2006, les dépenses de R & D était
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À propos de l'auteur
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