Menu Principal

Nouvelle norme ISO pour les implants spinaux disque aidera à réduire les souffrances des patients atteints de maux de dos

Total vues: 304
Word Count: 734

Une nouvelle norme ISO pour aider à faire en sorte que la colonne vertébrale des disques pour répondre aux exigences résistance à l'usure, particulièrement important, car une fois que ces implanté devra absorber l'impact de l'apport quotidien d'activités pour les années à venir.

ISO 18192-1:2008, Implants chirurgicaux - usure totale de remplacement des disques intervertébraux lombaires, Partie 1: Paramètres de charge et de déplacement pour essais d'usure et conditions environnementales correspondantes d'essai permet de comparer les exigences de performance de l'usure des disques différents rachidien.

Les premiers utilisateurs de cette norme ISO seront des fabricants de dispositifs médicaux et de laboratoires dans les secteurs publics et privés, fournissant des services de tests biomécaniques pour les dispositifs médicaux. La taille du marché mondial estimé à disque artificiel prothèses dépassera 1 milliard de dollars d'ici l'an 2010.

Spinal disques intervertébraux agissent comme des coussins qui absorbent les chocs à l'arrière d'une personne résultant de leurs activités quotidiennes. Ces disques peuvent être endommagés par le biais de l'âge ou à la suite d'un accident et de faire pression sur les nerfs spinaux, qui peuvent être très douloureuses. La plupart des gens feront l'expérience de retour en raison de douleurs disques intervertébraux endommagés à un certain moment de leur vie. Malheureusement, les méthodes les plus utilisées pour faire face à la douleur au cou et au dos échouer dans un nombre significatif de patients.

D'implants chirurgicaux de la colonne vertébrale des disques offre une alternative innovante avec un énorme potentiel qui pourrait aider les patients atteints d'affections telles que spondylose - une affection dégénérative qui peut entraîner une perte de la colonne vertébrale normale structure et la fonction. Cependant, le développement de prothèses de disques présente un certain nombre de défis. Le dispositif doit permettre le mouvement, assurer la stabilité, et d'être résistant à l'impact d'une personne, les activités quotidiennes. Il ne doit pas être destructrice et présentent une grande endurance.

ISO 18192 va promouvoir le développement sûr et résistant à des prothèses pour les patients et constitue un outil utile pour l'industrie médicale. La première partie de ce qui est conçu comme une partie multi-norme décrit une méthode d'essai pour le mouvement angulaire relatif entre les composants de l'articulation et spécifie la structure de la force appliquée, la vitesse et la durée des essais, un exemple de configuration et environnement de test.

ISO 18192-1 permettra à l'uniforme et à la comparaison des essais de cette technologie relativement nouvelle en assurant la performance des différentes prothèses. Sa méthode fondée sur le consensus sera une référence fiable et concis. Au sein de l'industrie médicale, cette norme permettra de garantir la transparence, d'améliorer la communication et le niveau du jeu pour les fournisseurs concurrents. Les chirurgiens seront en mesure de s'appuyer sur des informations comparatives sur des bases saines pour les différents appareils.

Dr. Christian Kaddick, chef de projet pour le développement de la norme a commenté «La valeur de cette norme à la communauté médicale est qu'il fournit une orientation sur la manière d'évaluer l'usure des performances d'une nouvelle classe de dispositifs médicaux. En l'absence de méthodes normalisées, il est Impossible de comparer les données entre les laboratoires. ISO 18192-1 ce qui enlève un obstacle potentiel, et de faciliter l'accélération des développements technologiques dans ce domaine. "

La norme a été élaborée par l'ISO sous-comité SC 5, Ostéosynthèse et dispositifs spinaux du comité technique ISO / TC 150, Implants chirurgicaux. ISO / TC 150/SC 5 travaille actuellement sur la deuxième partie envisage de la norme ISO 18192-2, Implants chirurgicaux - Usure des prothèses totales de remplacement des disques intervertébraux lombaires, partie 2: Nucleus remplaçants.

ISO 18192-1, Implants chirurgicaux - usure totale de remplacement des disques intervertébraux lombaires, Partie 1: Paramètres de charge et de déplacement pour essais d'usure et conditions environnementales correspondantes d'essai au prix de 108 francs suisses et est disponible auprès des instituts nationaux membres de l'ISO (voir la liste complète Avec leurs coordonnées) et du Secrétariat central de l'ISO par le biais de l'ISO Store ou en communiquant avec le département Marketing & Communication (voir colonne de droite).

Normes internationales pour l'entreprise, gouvernement et société

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious