Unigene nouveau gouvernement affirme que l'étude des rapports que de nombreux médicaments préviennent les fractures d'ostéoporose, il n'ya pas de l'application des meilleures
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Unigene Laboratories, Inc (OTCBB: UGNE) rapporte qu'une analyse comparative des différentes thérapies de l'ostéoporose a été publié, conclut que la preuve est insuffisante pour appuyer les revendications d'une efficacité supérieure parmi les médicaments examinés.
L'étude, commandée par l'Agence pour la recherche en santé et de la qualité, ministère de la Santé et des Services humains, est intitulé «L'efficacité comparée des traitements visant à prévenir les fractures dans les hommes et les femmes avec une faible densité osseuse ou l'ostéoporose." L'étude a été réalisée par le Southern California / RAND Evidence-based Practice Center afin d'aider les médecins, les patients, privé et du secteur public à prendre des décisions éclairées sur les produits pharmaceutiques alternatives pour l'ostéoporose et examiné des données pour les biphosphonates, la calcitonine, l'hormone parathyroïdienne, les œstrogènes, Modulateurs sélectifs des récepteurs d'estrogène et la testostérone.
La principale catégorie de l'ostéoporose est la drogue bisphosphonates, à l'efficacité dans la réduction des fractures ostéoporotiques patients. Toutefois, selon le rapport, il n'ya pas suffisamment de preuves scientifiques pour établir s'il existe des bisphosphonates sont mieux à prévenir les fractures de la calcitonine, le raloxifène ou de l'oestrogène. En outre, certains bisphosphonates ont été associés à une ostéonécrose. Séparément, la FDA procède actuellement à une révision de la sécurité de tous les produits et leur bisphosphonate lien possible à la fibrillation auriculaire, un facteur de risque établi pour les AVC.
Conclusions dans le rapport cite la preuve que la calcitonine a également montré une réduction du risque de fractures chez les femmes ménopausées, ainsi que les hommes. L'histoire mondiale de la calcitonine produits démontre un profil de sécurité impressionnant, avec des produits sont administrés aux patients de plus de 35 ans avec pratiquement pas d'effets secondaires importants.
La calcitonine est l'ingrédient actif dans Fortical ®, un produit calcitonine nasale développée par Unigene et commercialisés par Upsher-Smith Laboratories.
«L'étude suggère que beaucoup de produits disponibles sont efficaces dans le traitement de personnes atteintes d'ostéoporose, et pourtant il ya peu de preuves à l'appui de la différenciation des produits à base de l'efficacité," a commenté le Dr Warren Levy, président et chef de la direction de Unigene. "L'étude indique également que l'adhésion à la thérapie est un facteur important dans les résultats du patient. Nous espérons que cette étude permettra d'encourager les médecins et les patients à reconnaître que, s'il existe des alternatives acceptables pour les patients atteints d'ostéoporose ou de faible densité osseuse, et à long terme Thérapie est souhaitable, alors l'effet secondaire / profil d'innocuité de chaque médicament doit être examiné avec soin avant de traiter, les décisions sont prises. "
A propos Unigene
Unigene Laboratories, Inc est une société biopharmaceutique axée sur la prestation orale et nasale grand marché de médicaments peptidiques. En raison de la taille du marché mondial de l'ostéoporose, Unigene concentre ses efforts initiaux sur le développement de la calcitonine et les thérapies à base de la PTH. Fortical ®, Unigene calcitonine nasale du produit pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique, a reçu l'approbation de la FDA et a été lancé en août 2005. Unigene a autorisé les États-Unis pour les droits de Fortical ® Upsher-Smith Laboratories, les droits mondiaux pour sa technologie PTH orale à GlaxoSmithKline et les droits mondiaux pour sa technologie de fabrication à la calcitonine de Novartis. Unigene brevetée orale technologie a livré avec succès, en préclinique, et / ou des essais cliniques, y compris les divers peptides calcitonine, PTH et de l'insuline. Unigene technologie de fabrication brevetée est conçue pour produire de façon rentable des peptides en quantités suffisantes à l'appui de leur commercialisation, aussi le monde entier par voie orale ou nasale thérapeutique. Pour plus d'informations sur Unigene, visitez http://www.unigene.com. Pour plus d'informations sur Fortical, visitez http://www.fortical.com.
Safe Harbor déclarations en vertu de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995: Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de l'article 27A de la Securities Act de 1933, tel que modifié, et la Section 21E de la Securities Exchange Act of 1934, tel qu'amendé. Ces déclarations prospectives sont fondées sur Unigene Laboratories, Inc 's attentes actuelles de la direction, des estimations, des croyances, des hypothèses et projections sur Unigene le commerce et l'industrie. Des mots tels que «prévoit», «s'attend à», «al'intention», «projette», «prédit», «croit», «entend», «estime», «peut», «sera», «devrait», «serait, "" Potentiel "," continuer ", et des variations de ces mots (ou les négatifs de ces mots), ou des expressions similaires visent à identifier des énoncés prospectifs. De plus, toute déclaration concernant nos attentes, nos prévisions ou toute autre description d'événements futurs ou de circonstances, y compris les hypothèses sous-jacentes, sont des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performance future et sont assujettis à certains risques, incertitudes et hypothèses qui sont difficiles à prédire. Par conséquent, nos résultats réels pourraient différer de façon importante et défavorable de ceux exprimés dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs de risque. Ces risques et incertitudes comprennent les risques associés à l'effet de l'évolution des conditions économiques, les tendances dans les marchés des produits, les variations dans les flux de trésorerie de Unigene, l'acceptation par le marché des risques, le développement technique des risques et d'autres facteurs de risque détaillés dans Unigene la Securities and Exchange Commission des dépôts.
Http://www.unigene.com
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