Lannett reçoit l'approbation de la FDA pour la phentermine
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Lannett Company, Inc (AMEX: LCI), a annoncé qu'elle a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour la compagnie supplémentaires abrégées de drogue nouvelle (ANDA) Application de Phentermine en capsules de 30 mg de chlorhydrate. La société prévoit de commencer la commercialisation de ce produit immédiatement.
Phentermine Hydrochloride (HCl) est indiqué pour la gestion à court terme de l'obésité. Selon Wolters Kluwer, les ventes de génériques Phentermine HCI Capsules dépassé 37 millions de dollars pour les 12 mois terminés octobre 2007.
"Cette approbation complémentaire de notre Phentermine HCI Tablet 37,5 mg qui est l'équivalent générique du Adipex-P ®, commercialisé par Gate Pharmaceuticals, une division de Teva Pharmaceutical Industries, et est un ajout important à notre portefeuille de produits", a déclaré Arthur Bedrosian, président et Chef de la direction de Lannett. «Grâce au travail acharné et au dévouement de notre équipe de recherche et développement, nous continuons à bâtir un solide pipeline en dépit d'un énorme arriéré de demandes en attente de produits à la FDA."
A propos Lannett Société
Lannett Company, fondée en 1942, conçoit, fabrique, emballe, commercialise et distribue des produits pharmaceutiques génériques pour un large éventail d'indications. Pour de plus amples renseignements, visitez le site Web de l'entreprise Lannett à http://www.lannett.com.
Le présent communiqué de presse renferme certaines déclarations de nature prospective relatives à des événements futurs ou au rendement futur des entreprises. De telles déclarations, y compris, mais sans s'y limiter, en attendant ANDAs et les produits à divers stades de développement, que ce soit explicite ou implicite, sont assujettis à des risques et à des incertitudes qui peuvent faire que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux qui sont actuellement prévu en raison d'un certain nombre de facteurs Qui incluent, mais ne sont pas limités à, la commercialisation réussie des Phentermine HCl, la difficulté de prévoir le moment ou les résultats de la FDA ou d'autres approbations des organismes de réglementation ou des actions, la capacité de commercialiser avec succès des produits lors de l'approbation, du Lannett estimés ou prévus les résultats financiers futurs, L'avenir des niveaux de stocks, ou de la concurrence future des prix, les niveaux futurs de dépenses d'exploitation, les efforts de développement de produits ou la performance, et d'autres facteurs de risques indiqués dans la formule 10-K et d'autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission de temps à autre. Ces énoncés prospectifs représentent le jugement de la société à la date de ce communiqué de presse. La société décline toute intention ou obligation d'actualiser ces déclarations prospectives.
Lannett Company
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