Le marché des produits pharmaceutiques ne permettent pas d'offrir aux femmes enceintes
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Le existants de recherche et de développement et un modèle d'activité de l'industrie pharmaceutique et les femmes enceintes est un échec, selon un chef de file en médecine materno-foetale, chercheur, désormais basé à l'Université de Queensland.
Le professeur Nicholas Fisk, avec le professeur Rifat Atun (Imperial College, Londres) décrivent comme une grossesse virtuelle "pharma-zone franche" dans un document de politique publié cette semaine dans les PLoS Medicine. Leur analyse d'une base de données qui permet de suivre l'industrie des médicaments en cours de développement depuis 1981, montre que seuls 17 médicaments sont en cours d'élaboration pour la santé maternelle et des indications qu'une nouvelle classe de médicaments a été licencié au cours des 20 dernières années. (Ce n'est pas en Australie ou aux États-Unis).
"L'étude démontre une« drogue sécheresse "dans la santé maternelle," a dit le professeur Fisk.
Le document décrit la manière dont le marché pharmaceutique de "push" des mécanismes (fonds d'investissement afin d'encourager les universités et les entreprises) et "pull" mécanismes (aide financière pour acheter les médicaments une fois qu'ils sont sur le marché), un intérêt pour l'Organisation des Nations Unies Objectif de développement du Millénaire d'un coût abordable Médicaments essentiels dans les pays en développement, n'ont pas été efficaces dans le domaine de la santé maternelle.
"L'une des raisons pour lesquelles les sociétés pharmaceutiques hésitent à tester et mettre au point des médicaments pendant la grossesse est d'éviter les litiges coûts qui vont de pair avec le risque de malformations congénitales et de défigurement. Ceci en dépit du fait que ces risques sont de peu d'utilité pour le développement de médicaments pour Conditions plus tard dans la grossesse », dit le professeur Fisk.
Les auteurs citent d'autres raisons de la défaillance du marché que la petite taille du marché pour les conditions qui affectent les femmes enceintes, les limites d'un modèle de l'actionnaire (santé maternelle médicaments ont un plus grand potentiel de recettes chocs) et d'un système de réglementation qui permet d'endémie off-label usage de la drogue Pendant la grossesse, en décourageant l'investissement pharmaceutique dans le long terme.
Ils suggèrent d'autres modèles comme la Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDI) comme un exemple de réussite d'une "push mécanisme» qui encourage l'investissement et proposer à but non lucratif - options qui ne reposent pas sur les bénéfices de l'innovation - devrait être envisagée.
«Entre attraction et de la pousser, les organismes donateurs internationaux ont également oublié ces femmes. Étant donné le nombre inacceptable de décès maternels et périnatals, chaque année, il est grand temps de remédier à ce défaut," dit le professeur Fisk.
Pour leur analyse, les auteurs ont fouillé la base de données Pharmaprojects, qui énumère toutes les drogues identifiées comme étant en cours de développement de sites web des sociétés pharmaceutiques, de conférences, de PubMed (une base de données des résumés de la publication des articles de journaux médicaux) et enregistré des essais cliniques. Plus de 37000 médicaments en cours de développement ont été répertoriés depuis 1981.
Ils ont cherché des médicaments pour les applications et d'obstétrique, afin de comparer l'activité dans l'industrie de la santé maternelle par rapport aux autres domaines de la médecine, ils ont également examiné la base de données pour les médicaments pour des indications cardiovasculaires et pour une rare maladie appelée sclérose latérale amyotrophique.
Ils ont trouvé 17 médicaments en cours d'élaboration à la mère des indications de novembre 2007, moins de 3% du nombre dans la filière en santé cardiovasculaire (660 médicaments) et moins que celles pour scelorsis latérale amyotrophique (34 médicaments), qui ne touche que deux à Cinq de 100000 personnes.
En revanche, dans le monde entier il ya plus d'un demi-million maternelle périnatale et sept millions de décès par an, dont 99% sont dans le monde en développement.
Professeur Fisk dirige aujourd'hui l'UQ 66million $ Centre for Clinical Research, à Brisbane.
Presse-Only Preview of the article: cliquez ici.
The University of Queensland, Brisbane, Australie
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