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Millipore et Gen-Probe lancement premier test en temps réel pour détecter la contamination microbienne dans des applications biopharmaceutiques

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Millipore Corporation (NYSE: MIL), et Gen-Probe (NASDAQ: GPRO) a annoncé le lancement du premier produit de leur premier coup de la collaboration afin de créer plus vite, plus sensible, plus robuste des tests pour détecter les contaminants dans les produits pharmaceutiques et Biotechnologie procédés de fabrication. Le système MilliPROBE est la première solution de ce genre pour l'industrie biopharmaceutique. Il combine Millipore leader, acceptée par l'industrie des méthodes de préparation des échantillons avec Gen-Probe avancées, les technologies éprouvées d'acide nucléique pour offrir la vitesse et la sensibilité microbienne dans un outil de dépistage.

Le système utilise MilliPROBE Real-Time Transcription-Mediated Amplification (TMA) ciblées pour détecter la contamination microbienne dans les heures par rapport aux jours ou semaines habituellement requis pour générer des résultats en utilisant la culture traditionnelle fondée sur la technologie. Permet la détection plus rapide biopharmaceutique constructeurs à prendre des mesures correctives plus tôt dans le processus de production, ce qui réduit les risques de transformation en aval, optimise le rendement des produits, et améliore la qualité du produit fini. Ces améliorations pourraient se traduire par une meilleure efficacité opérationnelle et réduire les coûts de fabrication pour les fabricants de produits.

"Le lancement de notre premier produit MilliPROBE représente une percée scientifique importante et démontre la promesse de nouvelles technologies offre pour la détection rapide et précise des contaminants microbiens dans les processus bio-pharmaceutique», a affirmé Martin Madaus, Chairman & CEO de Millipore. "Pour la première fois, Millipore de biotechnologie et pharmaceutiques clients ont une alternative viable à la culture fondée sur les tests qui peut prendre plusieurs jours pour générer des résultats. Nous sommes enthousiasmés par les progrès que nous avons réalisés dans notre collaboration avec Gen-Probe, et nous attendons avec impatience Mettre au point d'autres dosages MilliPROBE utilisant le système au cours des prochaines années. "

La collaboration de la première épreuve MilliPROBE cibles de la bactérie Pseudomonas aeruginosa et est conçu comme un des processus, système d'alerte précoce pour fournir plus rapides et plus efficaces de détection de Pseudomonas aeruginosa dans l'eau purifiée utilisée au cours de la production de drogues. L'essai a été conçu pour assurer un plus haut degré de qualité de l'eau tout au long des processus de fabrication où le contaminant peut être un sérieux souci de qualité et de sécurité. Les composantes du système MilliPROBE sont développés, fabriqués et testés pour travailler ensemble pour fournir aux clients une solution complète qui génère cohérente et fiable des résultats.

"Nous sommes satisfaits des premiers résultats de cet effort de collaboration entre Millipore et Gen-Probe», a déclaré Hank Nordhoff, président du conseil, président et chef de la direction de Gen-Probe. «Les scientifiques des deux compagnies sont de pionnier en combinant les meilleures technologies pour répondre aux besoins des fabricants de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Nous croyons qu'il ya un avenir prometteur pour cette nouvelle génération de rapides, en temps réel TMA-fondé des outils de dépistage. "

S'appuyant sur l'innovation technologique de l'épreuve initiale MilliPROBE, Millipore et Gen-Probe l'intention de continuer à développer de nouveaux tests pour d'autres contaminants dans les prochaines années. Ces essais sont censés fournir des améliorations significatives en termes de vitesse, la sensibilité et la spécificité et l'avenir intégrer sample prep innovations qui permettront en temps réel TMA technologies à appliquer pour les applications plus exigeantes biopharmaceutique et de cibler les micro-organismes.

A propos de Millipore

Millipore (NYSE: MIL) est un chef de file en sciences de la vie offrant des technologies de pointe, des outils et des services pour la recherche en biosciences et de la fabrication biopharmaceutique. En tant que partenaire stratégique, nous collaborons avec nos clients pour affronter les défis du monde de la santé. De la recherche au développement à la production, notre expertise scientifique et des solutions novatrices d'aider les clients à s'attaquer à leurs problèmes les plus complexes et d'atteindre leurs objectifs. Millipore Corporation est une société S & P 500, avec plus de 6100 employés dans 47 pays du monde entier. Pour de plus amples renseignements, visitez le site Web à l'http://www.millipore.com Millipore.

A propos de Gen-Probe

Gen-Probe Incorporated est un leader mondial dans le développement, la fabrication et la commercialisation de rapide, précise et rentable tests des acides nucléiques (NAT), qui sont utilisés principalement pour le diagnostic des maladies humaines et de l'écran a fait don du sang humain. Gen-Probe a environ 25 ans d'expertise NAT, et reçu en 2004 le National Medal of Technology, la plus haute distinction d'Amérique pour l'innovation technologique, pour développer NAT tests pour le dépistage du sang. Gen-Probe, dont le siège est à San Diego et emploie environ 1000 personnes. Pour de plus amples renseignements, allez à la http://www.gen-probe.com.

Énoncés prospectifs

Millipore

Les questions abordées dans ce document, ainsi que dans les futures déclarations orales et écrites de la direction de Corporation Millipore qui sont des déclarations prospectives sont fondées sur les attentes actuelles de gestion qui impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats exprimés Dans, ou impliqués par, ces énoncés prospectifs.

Ces risques et incertitudes potentiels qui pourraient influer sur Millipore résultats d'exploitation futurs comprennent, sans s'y limiter, l'incapacité d'intégrer avec succès Serologicals ou d'autres entreprises acquises; échec à atteindre dans notre conception remporte pharmaceutique et biotechnologique clients phase de conception, de fabrication d'un médicament en particulier; retard, la suspension Ou de la résiliation d'un client, le volume de production, le manque de disponibilité des matières premières ou des composants des produits en temps opportun; réglementaire retard dans l'approbation de nouveaux produits thérapeutiques; restrictions sur les liquidités disponibles pour les opérations d'investissement et de la dette en raison de l'augmentation des obligations de service; l'incapacité de Établir et maintenir les produits et les processus nécessaires niveaux de qualité; baisse de la demande de produits de culture cellulaire utilisant sérum bovin, de l'impossibilité de réaliser les bénéfices attendus de développement, de marketing, d'octroi de licences et d'autres alliances; facteurs concurrentiels tels que les nouvelles technologies de membrane ou de la chromatographie, l'incapacité à Atteindre coût prévu des prestations de notre chaîne d'approvisionnement initiative, les risques liés à la concentration de nos principales opérations de fabrication, de l'incapacité d'utiliser la technologie en cours ou prévus en raison de produits primordial droits par des tiers; passifs environnementaux potentiels; conditions de l'économie en général et dans Les biosciences et en particulier les marchés des bioprocédés; fluctuations du change; privé et le gouvernement réduit le financement de la recherche, l'exposition à la responsabilité du fait des produits et des difficultés inhérentes à transférer ou de l'externalisation des opérations de fabrication. S’il vous plaît consulter nos documents déposés auprès de la SEC, y compris notre plus récent rapport annuel sur formulaire 10-K, pour plus d'informations sur ces sujets et d'autres risques qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent.

Gen-Probe

Toute déclarations dans le présent communiqué de presse au sujet de Gen-Probe des attentes, des croyances, des plans, des objectifs, des hypothèses ou d'événements futurs ou les performances ne sont pas des faits historiques sont des déclarations prospectives. Ces énoncés sont souvent, mais pas toujours, faite par l'utilisation de mots ou d'expressions tels que croire »,« s'attend, peut, anticiper, estimation, intention, plan et ferait. Par exemple, les déclarations concernant l'adoption client, la performance des futures épreuves, et les plans et objectifs de gestion sont tous des énoncés prospectifs. Les déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performance. Ils impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses qui pourraient amener les résultats réels, les niveaux d'activité, performances ou réalisations réels diffèrent substantiellement de ceux contenus explicitement ou implicitement.

Certains de ces risques, incertitudes et hypothèses comprennent, sans s'y limiter: (i) le marché de la vente de nos nouveaux produits de l'industrie ne peut pas se développer comme prévu, (ii) le développement de nouveaux produits industriels Pas déroulé comme prévu, (iii) nous pourrions ne pas être en mesure de concurrencer efficacement, (iv) nous pourrions ne pas être en mesure de maintenir nos collaborations actuelles d'entreprise, (v) nous sommes dépendants de Millipore pour la distribution de certains de nos produits, et (Vi) nos droits de propriété intellectuelle pourraient être violés par des tiers ou invalidés. La liste qui précède énonce certains, mais pas tous, des facteurs qui pourraient influer sur notre capacité à atteindre les résultats décrits dans les déclarations prospectives. Pour des informations supplémentaires sur les risques et incertitudes auxquels nous sommes confrontés et une discussion sur nos états financiers et les notes de bas de page, se reporter aux documents déposée auprès de la SEC, y compris notre plus récent rapport annuel sur formulaire 10-K et tous les rapports périodiques ultérieurs. Nous n'assumons aucune obligation, et déclinons expressément toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter des événements ou circonstances survenus après la date de ce communiqué de presse ou pour refléter la survenance d'événements ultérieurs.

Http://www.millipore.com
http://www.gen-probe.com

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