FDA alertes médecins propos du risque de suicide de médicaments antiépileptiques
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La US Food and Drug Administration (FDA) a publié de nouvelles informations, hier, le 31 janvier, pour alerter les médecins et les autres professionnels de la santé au sujet de la Risque accru de patients ayant des idées suicidaires et les comportements à la suite de prise de médicaments antiépileptiques contre l'épilepsie, le trouble bipolaire, la migraine, et D'autres conditions.
L'agence vient de terminer un examen des études contrôlées versus placebo sur 11 antiépileptique et a trouvé que les patients qui ont pris eux avaient deux fois plus de risque De pensées et de comportements suicidaires (suicidaires) des patients qui ont pris un placebo seulement (0,43 contre 0,22 pour cent). Du point de vue épidémiologique, cette Un supplément de 2,1 pour 1.000 patients.
En mars 2005, la FDA demande aux fabricants de médicaments antiépileptiques commercialisés pour lesquels il y avait bien conçus cliniques contrôlés Procès, pour les données suite à une analyse préliminaire de plusieurs médicaments qui suggère un risque accru de tendances suicidaires. L'agence a reçu et A analysé les données de 199 de ces essais portant sur 11 médicaments.
L'analyse a porté sur 27863 patients sur les médicaments, et 16029 sous placebo. Parmi les patients prenant de la drogue il ya eu 4 suicides et 105 rapports de Pensées et de comportements suicidaires. Parmi les patients sous placebo, il n'y avait pas eu de suicide et 35 rapports de pensées et de comportements suicidaires.
Le risque de tendances suicidaires a été observée à augmenter après un délai d'une semaine à compter de la drogue, et est resté élevé pendant au moins 24 semaines.
Il n'y avait pas de risque de dégager une tendance claire dans les tranches d'âge, et le risque était le même pour toutes les drogues et tous les 11 sous-groupes démographiques, dit l'agence.
Directeur de la division de neurologie Produits dans la FDA's Center for Drug Evaluation and Research, le Dr Russell Katz a dit:
"Nous voulons que les professionnels de la santé d'avoir les plus à jour sur l'innocuité des médicaments."
" C'est un exemple de la FDA travaille avec les fabricants de produits pharmaceutiques tout au long de produits' cycles de vie à garder les professionnels de la santé informés des nouvelles données de sécurité », at-il Ajouté.
L'agence conseille les patients qui sont actuellement sur les médicaments antiépileptiques ne pas changer la dose ou l'arrêt jusqu'à ce qu'ils aient discuté de l'impact de cette L'information avec leur médecin.
Les médecins et les autres fournisseurs de soins de santé doivent communiquer avec leurs patients, de leurs patients, les aidants et les familles et de les informer des risques accrus de Idées suicidaires et les comportements afin qu'ils puissent l'affût de tout changement de comportement.
La liste complète des médicaments couverts par la FDA l'analyse figure ci-dessous. Notez que certaines d'entre elles sont également disponibles sous forme générique en.
La FDA a indiqué que, bien qu'ils ne analysé ces médicaments, ils ont attendu pleinement le risque accru de tendances suicidaires être présent dans tous les antiépileptiques Médicaments, y compris ceux qui ne sont pas montrés ici.
Drogues Marque (s) Carbamazépine Carbatrol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR Felbamate Felbatol La gabapentine Neurontin Lamotrigine Lamictal Levetiracetam Keppra Oxcarbazepine Trileptal La prégabaline Lyrica Tiagabine Gabitril Topiramate Topamax Valproate Depakote, Depakote ER, Depakene, Depacon Zonisamide Zonegran
La FDA ont déclaré qu'ils étaient désormais travailler avec les compagnies pharmaceutiques afin d'assurer cette nouvelle information est incluse dans l'étiquette du produit et l'accompagnement du patient et du médecin Fiches d'information. Ils s'attendent à l'information s'appliquent à tous les médicaments antiépileptiques, et pas seulement ceux qui sont donnés ici.
Un groupe consultatif FDA va aussi de la question lors d'une prochaine réunion.
Cliquez ici pour lire la FDA de l'information pour les soins de santé Professionnels: risque de suicide et Antiepileptic Drugs.
Source: FDA News.
Rédigé par: Catharine Paddock, PhD
Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today
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