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Les résultats définitifs positifs dans le cancer de la prostate pivot biomarqueur étude - Essai sur la bonne voie pour éliminer 23% des biopsies prostatiques inutiles

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Miraculins Inc (TSX VENTURE: MOM), une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et la validation de biomarqueurs du cancer à utiliser pour élaborer des outils de diagnostic et des produits thérapeutiques est heureuse d'annoncer les résultats définitifs de son PCSC04 étude.

PCSC04 était une étude prospective de 200 pré-biopsie de la prostate des patients débuté en novembre 2006 avec CMX Research Inc Cette étude a été conçue pour déterminer si le cancer de la prostate Miraculins des biomarqueurs de diagnostic seraient en mesure de réduire le nombre de biopsies négatives pour les patients qui avaient déjà été Projeté par l'antigène prostatique spécifique (PSA) pour les tests et a été référé à un urologue pour une évaluation supplémentaire.

La Société a maintenant terminé son analyse de tous les échantillons provenant de 200 patients qui ont été recrutés dans l'étude. L'analyse des données a montré que l'urine Miraculins test effectué avec une spécificité qui aurait éliminé environ 23% des biopsies pour les patients qui n'ont pas eu le cancer de la prostate. Le test effectué avec une sensibilité correctement identifié que 93% des patients qui étaient vrais positifs pour le cancer de la prostate et doit être prévu pour une biopsie.

Ces résultats étaient cohérents avec les résultats préliminaires positifs de Miraculins a annoncé le 19 mars 2007. Tant le test de la sensibilité et la spécificité sont censés améliorer quand un test ELISA de format est complètement développée. L'étude a porté sur 3 différentes méthodes de collecte de l'urine, y compris avant le toucher rectal (TR), post-DRE dans les 24 heures de la collecte. La pré-DRE échantillons effectués au plus haut niveau dans l'étude, ce qui suggère que le test de Miraculins sera en mesure de compter sur une simple méthode de collecte.

"Ceci est très bonne nouvelle pour Miraculins", a déclaré Christopher J. Moreau, président-directeur général de Miraculins. "Le principal marché pour concentrer nos tests seront les millions d'hommes qui sont appelés chaque année à un urologue, car elles ont un niveau élevé de PSA. Miraculins L'essai permettra de disposer d'une urologues efficace, non invasif outil pour les aider à prendre la bonne décision Concernant une biopsie pour leurs patients. "

«Nous sommes estimer le marché mondial pour notre test de diagnostic se situait entre $ 300 et $ 500 millions de ventes par année», a ajouté Moreau.

«Je suis enthousiasmé pour les patients", a commenté le Dr Richard Casey, président et directeur médical de l'exercice CMX Research Inc, et un urologue pratiquant. "Une biopsie à l'aiguille de la prostate n'est pas une expérience agréable pour personne."

Le cancer de la prostate est le cancer le plus commun dans les hommes au Canada, touchant une personne sur sept, et le plus courant des cancers de la peau non aux États-Unis, touchant une personne sur six hommes. Il est souvent à croissance lente, et peut être gérée avec succès s'il est dépisté tôt par le biais de diagnostiques de dépistage.

"Miraculins' test est bien placé pour avoir un impact significatif sur de nombreux fronts, il semble très prometteur. Lorsque le test est disponible sur notre site je peux le constater le potentiel clinique rapide acceptation et l'utilisation généralisée», a déclaré le Dr Casey.

"Nous avons déjà commencé le processus de la communication avec d'éventuels partenaires de commercialisation de travailler avec nous pour passer le test par l'intermédiaire du processus d'approbation réglementaire et de l'offrir en fin de compte sur le marché. Ces solides résultats définitifs ne fera qu'ajouter élan à nos efforts." Conclu Moreau.

A propos de l'étude L'PCSC04

L'objectif de cette étude prospective était d'évaluer l'utilité des biomarqueurs découverts auparavant et validé par Miraculins diagnostiques pour le cancer de la prostate. Ce résultat a été obtenu en procédant à une enquête auprès des patients protéomiques devrait subir les biopsies de la prostate repose sur des évaluations précédentes par un urologue en utilisant les meilleures pratiques cliniques, y compris les tests de PSA. Cette étude n'a pas l'emploi de la recherche de médicaments, les manipulations, d'interventions ou de l'utilisation des placebos. L'étude a porté sur la collecte de l'urine et du sérum, un examen détaillé des antécédents médicaux et les tests médicaux. Les patients ont été nécessaires pour recueillir l'urine pendant 24 période précédant l'examen médical, à un seul point du temps avant de DRE et à un seul moment le point suivant immédiatement DRE. Patient diagnostic a été fournie après la biopsie, les résultats ont été connus, afin d'évaluer le véritable taux de réussite du diagnostic Miraculins biomarqueurs mis à l'épreuve dans cette population.

A propos de CMX Research Inc

CMX Research Inc est un Site Management Organization (SMO) à procéder à des produits pharmaceutiques, de biotechnologie et d'appareils médicaux recherche à 32 endroits au Canada. CMX services couvrent un large éventail d'études de mener des activités qui répondent à la FDA, TPD et normes de l'ICH. Les efforts de recherche sont divisés en spécialités cliniques avec un engagement de l'éthique, de manière efficace et efficiente faire de la recherche. Www.cmxres.com

À propos du D r Richard Casey

Dr Richard Casey, M.D., F.R.C.S. © est le président et directeur médical de l'exercice CMX Research Inc et Fe / Male Health Centres, un réseau de traitement offrant des services complets en médecine sexuelle et troubles de la prostate pour les hommes.

Dr. Casey a participé à la University of Western Ontario Medical School et a obtenu sa formation chirurgicale à l'Université de Toronto. Après avoir complété deux années de bourses d'études postdoctorales en endocrinologie, il est retourné à la pratique privée en Ontario.

En 1992, M. Casey a déterminé que la recherche clinique pourrait être organisée en un réseau de sites afin de fournir des processus normalisés et des procédures au profit des entreprises clientes "désirs d'accélérer le développement clinique. Il a formé CMX Research Inc à reconnaître et à répondre à ce besoin à travers une gamme de spécialités thérapeutiques.

A propos de Miraculins Inc

Miraculins est découverte, le développement et la validation de marqueurs biologiques (biomarqueurs), avec pertinence clinique pour le diagnostic et le traitement des cancers à des besoins critiques non satisfaits. L'importance de la tumeur biomarqueurs pour le "commun" de cancers a été largement reconnu et confirmé par le cancer et d'éminents experts des groupes comme le National Cancer Institute et l'American Cancer Society. La Société B.E.S.T. Platform (TM) utilise la concurrente analyse des facteurs cliniques et biologiques données, et une combinaison de protéomique, spectrométrie de masse, des techniques de chimie des protéines et des biomarqueurs pour la découverte. Www.miraculins.com

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