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Mise à jour Chantix étiquette pour avertir des risques de suicide

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Pfizer, qui fabriquent les médicaments de sevrage tabagique Chantix (varenicline), ont mis à jour l'étiquetage de la drogue aux États-Unis afin de refléter le fait patients Peuvent ressentir de «graves symptômes neuropsychiatriques", y compris les comportements suicidaires.

Chantix a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) en mai 2006, comme un médicament d'ordonnance pour aider les fumeurs à arrêter.

Soulignant que les fumeurs qui veulent arrêter de fumer devrait recevoir l'appui de conseil, l'action de Pfizer fait suite à un début de communication de la FDA en novembre dernier, a averti que le médicament pourrait être Liées à des pensées suicidaires et les comportements. Cette décision avait été motivée par les résultats post-commercialisation, et une étiquette de révision a également suivi. Cependant, cette mise à jour est un plus Avertissement sérieux que:

«Les patients qui essaient de cesser de fumer avec CHANTIX doit être observé de graves symptômes neuropsychiatriques, y compris des changements dans le comportement, l'agitation, Humeur dépressive, les idées suicidaires et les comportements suicidaires ", a déclaré Pfizer.

La société pharmaceutique a déclaré cette dernière mise à jour est d'assurer les médecins et les patients puissent mieux évaluer les avantages par rapport aux risques des différentes façons de cesser de fumer Fumeurs et les traitements disponibles, y compris Chantix.

Pfizer souligne que les études n'ont pas démontré Chantix causé ces symptômes neuropsychiatriques, mais dans certaines études, un lien ne peut pas être exclu. Ils ont dit que Certains résultats auraient pu être confondu par l'effet de la nicotine, mais pas tous les patients qui avaient ces symptômes avait démissionné et certains patients Déjà de troubles psychiatriques ont mal tourné quand ils ont essayé d'arrêter de fumer en utilisant Chantix.

Pfizer médecin-chef, le Dr Joe Feczko, a déclaré:

"Il ya peu de choses qui offrent davantage de bienfaits pour la santé que d'arrêter de fumer. Lors de l'examen de l'utilisation des CHANTIX pour leurs patients, les soins de santé Les prestataires doivent discuter les risques du tabagisme, les avantages pour la santé de cesser de fumer et l'efficacité du produit et le profil d'innocuité. "

Ajoutant que ce médicament était une percée en médecine, avec une feuille de route pour aider les fumeurs à arrêter de nombreux succès, Feczko souligné l'importance d'un bien A informé le dialogue entre le médecin et le patient, en particulier lorsque des médicaments sur ordonnance est à l'étude.

A placebo-5000 patients, les symptômes neuropsychiatriques tels que des changements de comportement, agitation, humeur dépressive et suicidaire Idéation, et s'est produit dans le comportement suicidaire frequenlty parmi les Chantix groupe comme le groupe placebo. La compagnie a souligné aucune suicides ont été attribués à Chantix dans le procès, qui n'incluait pas les patients ayant de graves maladies psychiatriques comme la schizophrénie, la dépression majeure et bipolaire Troubles.

Le tabagisme est la principale cause évitable de maladie et de décès prématurés aux États-Unis, où il représente plus de 400000 vies perdues chaque année.

Chantix est classé comme un sélectifs des récepteurs nicotiniques à l'acétylcholine agoniste partiel, et il est le premier médicament de sevrage tabagique n'est pas basée sur de la nicotine Sortir au cours des 10 dernières années.

Il aide les gens à arrêter de fumer de deux façons: il donne le même sentiment de satisfaction que la nicotine et il bloque les effets de la nicotine sur le cerveau. L' Premier effet diminue les symptômes de retrait, tandis que le second arrêt de la nicotine au cerveau trigerring centre de la récompense.

Plus de 4 millions d'Américains ont reçu une prescription pour le médicament, car il a gagné l'approbation de la FDA en mai 2006.

Si vous songez à cesser de fumer, vous trouverez de nombreuses personnes prêtes à conseiller. Une de ces sources est le site Internet du gouvernement américain smokefree.gov. Ils Conseillons que vous vous préparez à quitter avec S - T - A - R - T, qui signifie:

S - Fixez une date.
T - Dites personnes: amis, famille, collègues de travail.
A - Anticiper et planifier pour les défis vous feront face à tout abandonner.
R - Suppression de la tentation: effacer votre maison, la voiture et l'espace de travail du tabac.
T - Parlez à votre médecin et d'obtenir de bons, bien informés.

Cliquez ici pour obtenir des ressources sur la manière d'arrêter de fumer (smokefree.gov).

Cliquez ici pour la fiche de renseignements sur l'abandon du tabac à partir de US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

Sources: Pfizer déclaration à la presse, archives MNT, la FDA.

Rédigé par: Catharine Paddock
Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today

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