Agence européenne des médicaments Comité recommande l'approbation de Gilead, BMS, Merck antirétroviraux Atripla
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Un panel de l'Agence européenne des médicaments a recommandé pour approbation une fois par jour les médicaments antirétroviraux Atripla - ce qui est fabriqué conjointement par Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb et Merck - les sociétés ont annoncé le jeudi rapports Reuters (Reuters, 10/18 ). Atripla est composé de l'éfavirenz, commercialisé par Merck et BMS, Gilead et la drogue l'emtricitabine et du ténofovir (AP / Yahoo! Finance News, 10/18).
BMS Selon un communiqué, le comité des médicaments à usage humain a recommandé que Atripla être approuvés pour adultes séropositifs avec une charge virale inférieure à 50 copies par millilitre de sang de plus de trois mois sur leur Combinaison des thérapies actuelles. La recommandation CHMP a également dit que le médicament ne devrait être utilisé que par des adultes qui n'ont pas connu l'échec virologique tout traitement préalable sur le régime ou développé une résistance significative à l'un des médicaments figurant dans Atripla avant de lancer leur premier traitement (BMS libération, 10/18 ).
BMS, Merck et Gilead ont dit qu'ils s'attendent à une décision sur la pleine EMA Atripla ici à la fin de cette année (AP / Yahoo! Finance News, 10/18). S'il est approuvé, Atripla serait la première fois par jour antirétroviraux à la disposition de la plupart des personnes vivant avec le VIH dans l'Union européenne (BMS libération, 10/18).
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