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Akorn, Inc annonce l'approbation de la FDA Calcitriol injection, 1 Mcg / mL Et 2 Mcg / mL

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Akorn, Inc (NASDAQ: AKRX) a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a accordé l'homologation pour Akorn abrégées de drogue nouvelle (ANDA) Application de Calcitriol Injection, 1 mcg / ml et 2 mcg / ML.

Calcitriol Injection est indiqué dans la gestion de l'hypocalcémie chez les patients subissant une dialyse rénale chronique. Il réduit de manière significative des niveaux élevés de l'hormone parathyroïdienne. Calcitriol des ventes annuelles d'environ 6 millions de dollars en 2007, selon les données IMS ventes.

Arthur S. Przybyl, Akorn président et chef de la direction, a déclaré: «Nous sommes heureux d'annoncer l'approbation de l'ANDA Calcitriol injection. 2008 . Nous espérons être prêts à lancer Calcitriol Injection dans la seconde moitié de 2008. "

A propos Akorn, Inc

Akorn, Inc fabrique et commercialise des spécialités pharmaceutiques stériles. Akorn dispose d'unités de production situées à Decatur, en Illinois, et à Somerset, New Jersey et commercialise et distribue une vaste gamme d'hôpital et de médicaments ophtalmiques. Des informations complémentaires sont disponibles sur le site Web de la Société à http://www.akorn.com.

Matériaux dans le présent communiqué de presse peut contenir de l'information qui comprend ou est basée sur des déclarations prospectives au sens de la Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives donner à nos attentes ou prévisions d'événements futurs. Vous pouvez identifier ces énoncés par le fait qu'ils ne concernent pas strictement aux faits historiques ou actuels. Ils utilisent des termes comme «anticiper», «estimer», «s'attendre à», «projeter», «avoir l'intention», «planifier», «croire», et autres mots et termes de sens similaire dans le cadre d'une discussion d'exploitation futurs ou Performance financière. Il s'agit notamment des déclarations relatives à de futures mesures nous pouvons prendre, les futurs produits, les performances ou les résultats futurs, actuels et anticipés, les produits, efforts de vente, dépenses, le résultat des éventualités telles que les procédures judiciaires, et les résultats financiers.

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Les déclarations prospectives reflètent nos attentes ou les prévisions ne valent que pour la date où elles sont faites et ne devrait pas être invoquée en tant que représentant de nos attentes ou les prévisions que de toute date ultérieure. Nous ne nous engageons pas à corriger ou mettre à jour tout énoncé prospectif, que ce soit par suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, même si nos attentes ou les prévisions de changement. Il vous est conseillé, cependant, de consulter d'autres divulgations que nous faisons sur des sujets connexes dans nos rapports déposés auprès de la SEC. En particulier, vous devriez lire la discussion de la section intitulée «Déclaration de mise en garde ce qui concerne les déclarations prospectives» dans notre plus récent rapport annuel sur formulaire 10-K, tel qu'il peut être mis à jour dans les rapports subséquents déposés auprès de la SEC. Ce débat couvre certains risques, incertitudes et hypothèses possiblement erronées qui pourraient provoquer de nos résultats réels diffèrent sensiblement des résultats escomptés et historiques. D'autres facteurs en plus de ceux énumérés pourraient également influer négativement sur nos résultats.

Akorn, Inc

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