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CEI-nous annonce l'approbation de la version générique de Choletec (R) trousse pour la préparation du technétium-99m Tc Mebrofenin

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CEI-Unis, Inc annonce qu'elle a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) Bureau des médicaments génériques pour ses Abbreviated New Drug Application (ANDA) pour fabriquer et commercialiser un générique pour le Kit Préparation de Technetium Tc-99m Mebrofenin. La société de distribution commencera la semaine du 4 février.

Le kit de préparation de la Technetium Tc-99 Mebrofenin est le deuxième agent de la CEI-Unis a approuvé la gamme de produits avec l'indication de l'imagerie hépatobiliaire.

Jeanne A. Fiore, VP Regulatory Affair et de l'assurance qualité, a déclaré: «Nous sommes heureux de recevoir l'approbation de notre premier dépôt ANDA et le premier générique de l'approbation d'un kit de préparation de la Technetium Tc-99 Mebrofenin."

Glenn Alto, président et chef de la direction de la CEI-Unis a déclaré: «Notre approbation de la trousse pour la préparation de Technetium Tc-99 Mebrofenin est un début encourageant à l'expansion de notre agent d'imagerie moléculaire ligne de produits. Notre engagement envers le développement, la production Et la fourniture de produits essentiels à la médecine nucléaire praticiens et leurs patients seront attestés, car nous continuons à développer notre offre de produits dans les prochains mois. "

A propos de la CEI-USA, Inc

CEI-Unis, Inc est une société pharmaceutique spécialisée siège social à Bedford, MA avec un accent particulier dans la fabrication et la commercialisation d'agents d'imagerie moléculaire et dans la fourniture de contrats de fabrication et de services pour le développement humain parentérale composés.

Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, concernant, entre autres, des déclarations relatives à des plans et des projections. Ces déclarations peuvent être identifiées par le fait qu'elles utilisent des termes comme «anticiper», «estimer», «croire» et d'autres mots et termes de sens similaire dans le cadre de toute discussion sur l'avenir de la performance d'exploitation ou financière. Ces déclarations ne sont ni des promesses ni des garanties et sont assujettis à une variété de risques et d'incertitudes, dont la plupart sont hors de notre contrôle, et qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent de façon importante de ceux envisagés dans ces déclarations prospectives. La Société ne s'engage pas à mettre publiquement à jour toute déclaration prospective, que ce soit par suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement.

CEI-Unis, Inc

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