Comités consultatifs de la FDA le statut de s'opposer à l'OTC statines
Total vues: 281
Word Count: 203
Deux Food and Drug Administration a recommandé que les comités consultatifs de l'agence de ne pas approuver over-the-counter état de 20 mg de lovastatine (Mevacor).
Au cours de la réunion conjointe de la Nonprescription Drug Comité consultatif et le Comité consultatif Endocrinologic drogue ASHP exprimé son opposition à la proposition, concentre ses observations sur la nécessité d'évaluer l'efficacité et la sécurité.
"L'utilisation de statines nécessite de la vigilance, a dit Cynthia Reilly, directeur de la clinique ASHP normes et la qualité." Le modèle actuel de MVL ferait de la totalité de la charge pour l'exercice de ces fonctions sur le patient et probablement entraîner une augmentation des réactions indésirables aux médicaments. "
Ce fut le troisième examen de la demande de statut sans ordonnance pour la lovastatine. Un élément central de cette réunion était révisions proposées à l'étiquetage qui visent à améliorer la capacité du consommateur à savoir si la thérapie est approprié et à renforcer la grossesse et la myopathie événement indésirable avertissements. Les réunions précédentes ont eu lieu en 2000 et 2005.
Pour lire le témoignage de Reilly, cliquez ici.
Http://www.ashp.org
Partagez cet article à:
Del.icio.us
Digg
Google
Yahoo
Blink
Spurl
Furl
Reddit
Facebook
À propos de l'auteur
>>Chercheurs recherche de la cause d'un retard de phase de sommeil, syndrome
<<FDA Panel Merck rejette statine Mevacor statut de l'OTC
Note: Pas encore évalué
Commentaires
Pas de commentaires postés.Ajouter un commentaire
Vous n'avez pas l'autorisation de faire des commentaires. Si vous vous connectez, vous pourriez être en mesure de faire des commentaires.