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FDA conseillers déclarer "la science et la mission de la FDA à risque»


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L'approvisionnement alimentaire de la nation Est en danger, tout comme les systèmes de réglementation qui supervisent la nation drogues Et dispositif de fournitures, selon un sous-comité de la FDA's Science Board Dans un rapport qui sera présenté aujourd'hui. Le sous-comité des attributs Manquements à la flambée des demandes de la FDA, et qui n'ont pas les ressources Augmente en fonction de ces exigences. Ils concluent que «cette Déséquilibre est d'imposer un risque important pour l'intégrité de l'alimentation, Drogues, cosmétiques et dispositifs de régulation du système, et donc la sécurité de la Public ".

Le résultat d'une année de travaux examen par un panel d'éminents experts, Le Sous-Comité's 300 pages, le rapport conclut que l'état de la FDA Scientifiques et les programmes de réglementation ne peut pas être dissociée de l'absence de Ressources. Il a invité instamment les fonds à l'appui de la base scientifique de l'agence, d'embaucher un Largement capable d'œuvre scientifique, et de construire une moderne et sophistiqué Infrastructure de l'information.

     Le Conseil scientifique de la FDA se réunit de 8 heures à 5:30 pm le 3 décembre à La Gaithersburg, MD Hilton. Le Sous-Comité est prévue pour assister à 12:30 heures, la discussion continue avec jusqu'à 4 h. Son rapport a été Affichée sur le site Web de la FDA avant la réunion et est disponible sur: Http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4329b_02_00_index.html

.      Commentaires sur le rapport:

     "Au cours des dix dernières années, les progrès scientifiques complexes, de la mondialisation et Contestant les nouveaux problèmes de sécurité se conjuguent pour multiplier les Responsabilités de la FDA. Comme ce nouveau rapport montre clairement: notre Attentes ne peuvent pas dépasser les ressources que nous donne la FDA pour accomplir ses Mission. À cet égard, est plus certainement mieux. "

     -- Mark McClellan, MD, ancien commissaire de la FDA et président de la nouvelle Reagan-Udall Institut.

     «La FDA ne peut pas améliorer sa science, de préparer l'avenir, ou à protéger Les consommateurs américains, sans ressources supplémentaires importantes. Congrès est Négociation FDA's FY 2008 (année en cours) de budget pour le moment et vous pouvez commencer à Résoudre ce problème critique. "

     -- Don Kennedy, Ph.D., ancien commissaire de la FDA et rédacteur en chef de Science.

     "That FDA a besoin de plus de ressources doit être évidente. Ce qui rend ce Rapport est tellement extraordinaire les qualifications des personnes qui ont écrit Elle, l'année-long processus visant à mettre ensemble, et la profondeur de l'analyse Qui appuie sa conclusion: la mission de la FDA est en danger par manque de soutien Pour ses capacités scientifiques. "

     -- Jane Henney, MD, ancien Commissaire de la FDA et le premier vice-président Prévôt de la santé et des affaires de l'Université de Cincinnati.

     A propos de la FDA Alliance et la Coalition pour un Stronger FDA

     En réponse aux besoins non satisfaits des ressources de la FDA et de la menace qu'elle fait Pose à l'Amérique de la santé, la sécurité et le commerce, les deux organisations ont été Formé en 2006 afin d'éduquer et de préconiser quant à l'importance de la FDA et Nécessité d'un meilleur financement. Plus d'informations au sujet de chaque groupe peuvent être trouvées sur leur Sites web: http://www.StrengthenFDA.org (FDA Alliance) et http://www.FDACoalition.org (Coalition pour un Stronger FDA).

FDA Alliance
Http://www.FDACoalition.org



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