FDA Issues début de la communication pour le Chantix
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Rappel des faits: La US Food and Drug Administration (FDA) a publié une communication au sujet d'une petite révision de la sécurité en cours de Chantix, un médicament approuvé en tant qu'outil d'aide à la cessation du tabagisme traitement. Une petite communication reflète actuelle de la FDA analyse des données disponibles concernant ces médicaments et ne signifie pas que la FDA a conclu qu'il existe un lien de causalité entre le médicament et l'émergence d'une question de sécurité.
La FDA est en train d'évaluer les rapports d'événements indésirables après commercialisation pour Chantix (varenicline), une prescription de médicaments pour aider les adultes à cesser de fumer.
Sur la base de la FDA la demande d'information formulée par le fabricant, Pfizer, Inc, la société a récemment soumis des rapports à l'agence décrivant idées suicidaires (pensées). Dans le sillage d'un rapport de cas de comportement erratique en citant une personne qui avait utilisé Chantix, la FDA a également demandé à la société de l'information supplémentaire sur les cas qui peuvent être similaires chez les patients qui ont pris le médicament.
FDA's Center for Drug Evaluation and Research travaille à réaliser une analyse des informations et des données disponibles. Lorsque cette analyse est terminé, la FDA communiquera les conclusions et recommandations à l'intention du public.
En attendant, la FDA recommande que les fournisseurs de soins de santé de surveiller les patients prenant Chantix aux changements d'humeur et de comportement. Les patients prenant Chantix devraient communiquer avec leur médecin s'ils ressentent des changements d'humeur ou de comportement.
La FDA conseille également que, en raison de rapports de la somnolence, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduire ou d'utiliser des machines avant de savoir comment ils utilisent Chantix peuvent les affecter.
Texte intégral de la Communication sur la petite en cours de révision de la sécurité peuvent être trouvés ici.
Http://www.fda.gov
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