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FDA seulement 19 2007, les rapports d'analyste

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La FDA en 2007 a approuvé 19 nouveaux médicaments, soit une baisse de 22 en 2006 et le nombre le plus faible depuis 1983, lorsque l'agence a approuvé 14 nouveaux traitements, selon Ira Perte de Washington Analysis, Bloomberg / Arizona Daily Star rapports. Selon la perte, en 2007, la FDA a approuvé 17 «nouvelles molécules» et de deux médicaments de biotechnologie. Christopher DiFrancesco FDA porte-parole a dit que l'agence n'a pas totalisé le nombre de nouveaux médicaments approuvés en 2007 et n'a pas pu confirmer le nombre cité par Loss.

Kenneth Kaitlin, directeur du Centre d'étude de la mise au point de médicaments à l'Université Tufts, a attribué la baisse à un changement d'orientation par les compagnies pharmaceutiques à la mise au point de nouvelles utilisations pour des médicaments actuellement sur le marché, plutôt que de nouvelles Traitements. «Ils se sont éloignés de leur mission principale, qui est d'amener de nouveaux médicaments et de nouveaux traitements sur le marché", at-il dit. Toutefois, Kaitlin dit que les compagnies pharmaceutiques ont repris les efforts pour développer de nouveaux médicaments sur ordonnance et que le nombre de nouveaux médicaments approuvés par la FDA devrait s'accroître dans les prochaines années.

Raymond Woosley - président de l'Institut Critical Path, qui s'est associée avec la FDA afin d'améliorer le processus d'approbation des médicaments d'ordonnance - attribué cette diminution à un changement d'orientation par les compagnies pharmaceutiques à la mise au point de médicaments pour les causes Des maladies, plutôt que sur les symptômes, un processus qui est "juste beaucoup plus complexe." Il a ajouté que bon nombre de ces médicaments ne parviennent pas à des essais cliniques et de "ne pas arriver à la FDA." Augmentation

Standards?
Certaines sociétés pharmaceutiques, comme GlaxoSmithKline, attribue cette diminution à l'augmentation des standards de la FDA pour l'approbation de nouveaux médicaments. Toutefois, le commissaire adjoint de la FDA Janet Woodcock a rejeté la demande et a attribué la baisse à moins de demandes d'approbation de nouveaux médicaments et l'amélioration des efforts déployés par l'agence pour identifier les préoccupations en matière de sécurité (Blum, Bloomberg / Arizona Daily Star, 1 / 10).

Selon le Newark Star-Ledger, la diminution indique «ce que les dirigeants d'entreprise et les bureaucrates savent déjà: Le pipeline de recherche que l'on retrouve régulièrement pompée milliards de dollars des médicaments comme le Lipitor et le Plavix est en voie d'assèchement et de la réglementation sont des exigences plus strictes sur les fabricants de médicaments. " En conséquence, «les fabricants de médicaments investissent beaucoup en trouvant de nouvelles utilisations pour des médicaments biotechnologiques qui pourrait être efficace contre plusieurs maladies», plutôt que pour un seul état, les rapports Star-Ledger (Jordanie, Newark Star-Ledger, 1 / 9 ).

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