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KV Pharmaceutical annonce l'approbation de la FDA pour la morphine ER 100 mg et 200 mg, comprimés

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KV Pharmaceutical Company (NYSE: KVa / KVb) annonce qu'elle a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) sur sa demande de 100 mg et 200 mg de morphine ER Comprimés (MS Contin (R) commercialisé par Purdue L.P. Pharma). Cette approbation permet maintenant ETHEX Corporation, KV's filiale en propriété exclusive Generic / sans marque filiale, pour offrir une gamme complète de l'ensemble des forces de Ce produit.

Même s'il s'agit d'un marché hautement genericized, ces deux forces ont Unité montré la croissance du marché sur un an selon SGI. Lors de la comparaison Les 12 mois terminés août 2007 au cours des 12 mois terminés août 2006, le Unitaire total du marché pour ces deux forces ont augmenté d'environ 12%. L' Ensemble du marché pour tous les atouts représente une participation d'environ 178 millions de dollars Annuel opportunité.

     ETHEX Société a commencé le lancement de ces deux nouveaux atouts Dans sa ligne actuelle de 15 mg, 30 mg et 60 mg de morphine ER Tablets. L' Société estime que ces deux points forts seront un ajout positif et ETHEX permettre d'augmenter sa part de marché pour sa gamme complète de produits L'épargne.

     A propos de KV Pharmaceutical Company

     KV Pharmaceutical Company est une spécialité entièrement intégrée Société pharmaceutique qui développe, fabrique, commercialise et acquiert Technologies génériques et de marque distinguée / la non-prescription de marque Produits pharmaceutiques. La Société commercialise ses technologies distingué Produits par le biais ETHEX Corporation, un leader national dans le domaine pharmaceutique Qui font concurrence aux produits de marque, et Thermie-Rx Corporation, sa marque Prescription pharmaceutique filiale.

     Pour de plus amples renseignements au sujet de KV Pharmaceutical Company, s’il vous plaît visitez Le site Web de la Société à http://www.kvpharmaceutical.com.

     Safe Harbor

     Les informations contenues dans ce communiqué peut contenir différentes prospectives Déclarations au sens du United States Private Securities Litigation Reform Act de 1995 ( «LRTFP») et qui peuvent être basées sur ou KV comprennent les hypothèses concernant les opérations, et les résultats futurs Perspectives. De tels énoncés peuvent être signalés par l'utilisation de mots tels que «Prévoir», «s'attendre à», «viser», «croire», «projeter», «anticiper», «s'engager», «Al'intention de», «estimer», «pourrait», «devrait», «pourrait» et d'autres expressions qui Indiquer les tendances et les événements futurs.

     Toutes les déclarations qui portent sur les attentes ou les projections actuelles au sujet du L'avenir, y compris, sans limitation, des déclarations concernant la Société Stratégie de croissance, le développement de produits, lancements de produits, de la réglementation Homologations, la position sur le marché, la part de marché augmente, les acquisitions, le chiffre d'affaires, Les dépenses et les résultats financiers des autres, sont des déclarations prospectives.

     Toutes les déclarations prospectives sont fondées sur les attentes actuelles et Sont assujettis à des risques et incertitudes. Dans le cadre de la "sphère de sécurité" Dispositions, KV fournit l'avertissement suivant identifier Importance économique, politique et technologique de facteurs qui, entre autres, Pourraient faire en sorte que les résultats ou les événements diffèrent matériellement de ceux prévus Proclamés ou implicite par ces déclarations prospectives et les hypothèses.

     Ces facteurs comprennent (sans s'y limiter) les suivantes: (1) Changements dans l'actuel et futur environnement des entreprises, y compris les intérêts Les taux et le capital et les dépenses de consommation, (2) la difficulté de prévoir FDA, y compris les délais, et que toute période d'exclusivité ne peut pas Être réalisés, (3) l'acceptation et la demande pour de nouveaux produits pharmaceutiques, (4) L'impact des produits concurrentiels et les prix, y compris à la suite de Dites-médicaments génériques autorisés, (5) le développement de nouveaux produits et de lancer, Y compris la possibilité que tout lancement de produit peut être retardée ou que L'acceptation de produits peut-être moins importants que prévu, notamment en ce qui concerne Morphine ER nos tablettes, (6) la dépendance envers les principaux alliances stratégiques; (7), le La disponibilité des matières premières; (8) l'environnement réglementaire, y compris Organisme de réglementation et des actions judiciaires et des changements dans les lois applicables ou Règlements; (9) les fluctuations de recettes; (10) la difficulté de Prédire l'approbation réglementaire internationale, y compris les délais, le (11) La difficulté de prévoir la façon dont les mouvements d'inventaire par le Les clients de l'entreprise, (12) l'impact concurrentiel de réponse à la Ventes de l'entreprise, du marketing stratégique et des efforts; (13) que les risques Société ne peut prévaloir en fin de compte à des litiges, (14) la proposition Le retraitement des états financiers de l'entreprise pour les exercices financiers à partir de 1996 à 2006 et pour le trimestre terminé le 30 juin 2006, ainsi que Achèvement de la Société, les états financiers pour les deuxième, troisième et Quatrième trimestres de l'exercice 2007 et pour l'ensemble de l'exercice terminé le 31 mars 2007, et pour le premier trimestre de l'exercice 2008; (15) actions de la Securities and Exchange Commission et de l'Internal Revenue Service avec De la Société, l'octroi d'options d'achat d'actions et de pratiques comptables, et (16) les risques détaillés de temps à autre dans les documents déposés auprès de la Société des Securities and Exchange Commission.

     Ce débat est loin d'être exhaustive, mais vise à mettre en lumière Facteurs importants qui peuvent avoir une incidence sur les perspectives de la Société. Nous ne sommes en aucun Obligation de mettre à jour aucun des énoncés prospectifs après la date Du présent communiqué.

KV Pharmaceutical Company
Http://www.kvpharmaceutical.com

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