La FDA approuve le nouveau médicament pour traiter les voies urinaires compliquées et infections intra-abdominales
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La US Food and Drug Administration a approuvé doripenem injection, une perfusion intraveineuse de 500 mg, pour le traitement des voies urinaires compliquées et infections intra-abdominales. Doripenem injection, vendu sous le nom commercial Doribax, a montré son actif contre plusieurs souches de bactéries.
«Il s'agit d'un important nouveau médicament dans le traitement des patients hospitalisés avec de graves infections bactériennes», a déclaré Janet Woodcock, MD, le vice-commissaire de la FDA pour les programmes scientifiques et médicaux, médecin-chef et directeur du Center for Drug Evaluation and Research.
Dans plusieurs multi-centre, les études multinationales, doripenem a été montré à avoir un taux de guérison comparables à la lévofloxacine médicaments actuellement prescrits pour des infections urinaires compliquées, et le méropénem, pour compliquée infections intra-abdominales.
La plupart des effets indésirables fréquents rapportés ont été des céphalées, des nausées, diarrhée, éruptions cutanées, et phlébite. En outre, des réactions allergiques ont déjà eu lieu et certains peuvent nécessiter un traitement immédiat.
L'innocuité et l'efficacité de doripenem injectable chez des patients pédiatriques n'ont pas été établies. Doripenem n'a pas été étudié chez la femme enceinte, et le médicament doit être administré pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Doripenem injection est fabriqué par Johnson and Johnson Pharmaceutical Research and Development, LLC, Raritan, NJ
http://www.fda.gov
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