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Lux accordé la désignation de voie rapide LX201 le rejet de greffe de cornée

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Lux Biosciences, Inc, une compagnie privée, société de biotechnologie spécialisée dans le domaine des maladies ophtalmiques, a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation Fast Track pour LX201, une matrice de silicone oculaire (episcleral ) Implant qui libère régulièrement des doses thérapeutiques de cyclosporine A localement à l'œil pour prévenir le rejet de greffe de cornée. LX201 est actuellement testé dans un an pivot LUCIDA programme d'essais cliniques, comprenant deux études contrôlées enquête sur l'utilisation des LX201 élevée chez les patients à médiation immunitaire risque de rejet ou de perte du greffon à la suite de la greffe de cornée.

"Avec cette désignation Fast Track, nous pouvons travailler plus rapidement pour fournir un grand besoin de thérapie pour les patients,» a commenté Ulrich Grau, Ph.D., président et chef de la direction de Lux. "En cas de succès, LX201 deviendrait le premier traitement disponible pour la prévention du rejet de greffe de cornée."

La voie rapide de développement de médicaments programme est conçu pour promouvoir le développement de médicaments destinés à traiter la vie en danger ou très grave et exige que les conditions de la drogue démontrer le potentiel de traiter des besoins médicaux non comblés. Commanditaires de produits en voie rapide de programmes de développement de médicaments peut être considérée pour une ou plusieurs des procédures suivantes en ce qui concerne les demandes de mise sur le marché:

-- Priorité examen des NDAs et BLA
-- Présentation d'une partie d'une demande, et
-- Accélération approbation

A propos LX201

LX201 est une matrice de silicone implants oculaires qui libère régulièrement des doses thérapeutiques de cyclosporine A localement à l'œil pendant un an. Cyclosporine A est largement utilisé comme thérapie systémique pour la prévention du rejet après des reins et d'autres solides de transplantation d'organes. LX201 est implanté sous la paupière episcleral dans l'espace (la zone sous le tissu transparent qui couvre le blanc de l'œil) dans une procédure peu invasive. Lux Biosciences est l'évaluation clinique de l'implant pour la prévention du rejet de la greffe de cornée. LX201 a reçu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe.

A propos de Lux Biosciences

Lux Biosciences, Inc est une compagnie privée, société de biotechnologie axée sur les maladies ophtalmiques. La société dispose d'un portefeuille de produits de mise en scène potentiellement de première classe dans les thérapies distinguent par leur trajectoire à court terme à la commercialisation et le potentiel de générer des revenus élevés de croissance. Le portefeuille comprend:

-- Deux cliniques de phase III étape-projets, y compris: i) LX211, la formulation orale de sa prochaine génération développé comme inhibiteur de la calcineurine stéroïde n'épargne thérapie pour le traitement de l'uvéite non infectieuses, et ii) LX201, une matrice de silicone oculaire (episcleral) Implant qui libère régulièrement des doses thérapeutiques de cyclosporine A localement à l'œil pour la prévention du rejet cornée greffés. Tant le programme LUMINATE clinique pivot pour LX211 pour le traitement de l'uvéite, ainsi que la clinique pivot LUCIDA programme avec LX201 pour la prévention du rejet de greffe de cornée ont été lancés au début de 2007 et inclure des sites en Amérique du Nord et en Europe.

-- LX214, un roman d'actualité les gouttes ophtalmiques formulation actuellement en permettant IND-études avec une date butoir pour l'ouverture de la clinique en milieu de l'année 2008. LX214 Lux est basé sur la prochaine génération de propriétaires inhibiteur de la calcineurine et sont destinés à d'autres maladies inflammatoires chroniques de l'oeil, en particulier la sécheresse oculaire, syndrome, blépharite et kératoconjonctivite atopique.

-- Plusieurs tôt projets basés sur des produits-permettant érodables polymère bio-technologies qui facilitent la prestation soutenue et ciblée de molécules à l'oeil.

Pour plus d'informations sur Lux Biosciences, s’il vous plaît visitez le site de la société à http://www.luxbio.com.

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