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Titan rapports acceptation de la FDA Iloperidone CND

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Titan Pharmaceuticals, Inc (AMEX: TTP), a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a officiellement accepté une New Drug Application (NDA) soumis pour iloperidone, une enquête antipsychotique atypique pour le traitement de la schizophrénie. Le NDA a été présenté par Vanda Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: VNDA). Le NDA comprend des données provenant de 35 essais cliniques et plus de 3000 patients traités avec iloperidone. Acceptation de l'ADN confirme que la demande est suffisamment complète pour la FDA.

Lors de la commercialisation de iloperidone, Titan recevra une redevance comprise entre 8-10% sur les ventes mondiales.

Dans les essais cliniques de phase III, iloperidone a été démontré qu'elles sont potentiellement sûre et efficace dans le traitement de la schizophrénie à la fois dans les aigus et chroniques. En outre, iloperidone démontré un effet secondaire potentiellement favorables profil, avec un faible potentiel de gain de poids et l'induction du diabète, de faibles symptômes extrapyramidaux, y compris akathisie, et la faible incidence de la somnolence et des effets sur la cognition.

«Nous sommes très heureux de l'acceptation de la iloperidone CND pour examen par la FDA. Cela représente de nouveaux progrès vers la schizophrénie fournissant potentiellement patients avec une option thérapeutique», a déclaré le Dr Marc Rubin, président et chef de la direction de Titan Pharmaceuticals, Inc

A propos de Titan Pharmaceuticals

Titan Pharmaceuticals, Inc (AMEX: PTT) est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de nouveaux traitements pour les troubles du système nerveux central, des maladies cardiovasculaires, les maladies osseuses et d'autres troubles. Titan produits en développement d'utiliser les nouvelles technologies qui ont le potentiel d'améliorer de façon significative le traitement de ces maladies. Titan établit également des partenariats avec des institutions gouvernementales et d'autres grandes compagnies de développement pharmaceutique. Pour plus d'informations, s’il vous plaît visitez le site Web de la Société à http://www.titanpharm.com.

Le communiqué de presse peut contenir des «énoncés prospectifs» au sens de la Section 27A de la Securities Act de 1933 et la Section 21E de la Securities Exchange Act of 1934. Ces énoncés comprennent, sans toutefois s'y limiter, toute déclaration relative à la Société de développement de programme et d'autres énoncés qui ne sont pas des faits historiques. De telles déclarations impliquent des risques et des incertitudes, y compris, mais sans s'y limiter, les risques et les incertitudes reliés à des difficultés ou des retards dans le développement, l'essai, l'approbation réglementaire, la production et la commercialisation de la Société des candidats-médicaments, les effets secondaires ou de l'insuffisance de l'efficacité thérapeutique de la Société Médicaments candidats qui pourraient ralentir ou empêcher le développement ou la commercialisation de produits, l'incertitude de la protection par brevet pour la Société de la propriété intellectuelle ou des secrets commerciaux, et la capacité de la Société à obtenir un financement supplémentaire. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles de la direction, mais les résultats réels peuvent différer de façon importante en raison de plusieurs facteurs, y compris les risques et incertitudes mentionnés ou cités dans le présent communiqué de presse.

Titan Pharmaceuticals

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