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Actavis reçoit l'approbation pour la ranitidine sirop aux Etats-Unis

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Actavis américain, le United États fabrication et le marketing de la division internationale génériques Société pharmaceutique Actavis Group (ICEX: ACT), a annoncé aujourd'hui qu'elle A reçu l'approbation de la US Food & Drug Administration (FDA) à Ranitidine marché solution buvable USP. En raison de Actavis du premier déposant statut, La FDA a accordé Actavis de 180 jours d'exclusivité de commercialisation qui Commencera avec la distribution du produit dans les semaines à venir.

Sirop de ranitidine, le générique équivalent GlaxoSmithKline Zantac (R) Sirop, sera disponible dans les 15 mg / mL force. Le sirop est Ranitidine Indiqué pour le traitement et la prévention des ulcères, gastro-oesophagien Reflux trouble (DIRD), et à traiter des conditions en raison d'une forte sécrétion acide.

     Annuel de ventes de la marque Ranitidine Sirop aux Etats-Unis ont été d'environ US $ 121 millions pour la période de douze mois se terminant en décembre 2006, selon IMS Les données sur la santé.

     Robert Wessman, PDG de Actavis, a commenté: "La FDA Ranitidine pour approbation représente une des plus importantes de produits Lance sur le marché américain. Nous sommes enthousiasmés par les 180 jours de commercialisation Exclusivité, et nous prévoyons de tirer pleinement parti de notre position unique dans Le marché pour réaliser le potentiel de ventes du produit. "

     Doug Boothe, vice-président directeur de l'US Commercial et de l'Administration, a déclaré: «L' Ranitidine approbation finale et la commercialisation d'exclusivité est une grande réussite, Pour notre organisation américaine. Nous nous attendons à ce produit d'être parmi nos principaux Produits dans notre portefeuille de produits dynamiques US, et cette approbation Représente un jalon visible dans Actavis "revitalisé US développement Efforts. "

     A propos Actavis

     Actavis est l'un des leaders mondiaux de sociétés pharmaceutiques génériques Spécialisée dans le développement, la fabrication et la vente de génériques Pharmaceuticals. Basé en Islande, la compagnie a des activités dans plus de 30 Pays, avec 11.000 salariés. De la société une capitalisation boursière de EUR3bn environ (3,8 milliards de dollars US) et est répertorié dans le stock Islande Exchange. Actavis 2007 s'attend à des ventes totales EUR1.6bn, avec environ Un tiers de ces ventes provient des États-Unis, de l'entreprise Plus grand marché unique. Aux États-Unis, la société a effectué 38 dépôts dans ANDA 2006 et prévoit déposer 40-45 de l'année 2007 avec de nouveaux 18-20 Lancements de produits. Les activités américaines de la compagnie sont situés dans le New Jersey, Maryland et la Caroline du Nord.

     Plus d'informations sur Actavis peut être trouvé à http://www.actavis.com/.

      Renseignements contenus dans le présent communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs Des déclarations relatives à la situation financière, des résultats d'exploitation Et les entreprises de Actavis. De par leur nature, les déclarations prospectives et Prévisions comportent des risques et incertitudes du fait qu'ils ont trait à des événements et Dépendent de circonstances qui se produiront dans le futur. Il ya un certain nombre Des facteurs qui pourraient amener les résultats réels et les développements pourraient différer Sensiblement de celle exprimée ou implicite dans ces énoncés de nature prospective Déclarations. Ces facteurs comprennent, entre autres, du taux de change Fluctuations, le risque que la recherche et le développement, vous n'obtenez pas de nouvelles Réaliser des produits que le succès commercial, l'impact de la concurrence, les prix Contrôles et des réductions de prix, le risque de perte ou de l'expiration de brevets ou Marques, les difficultés d'obtention et de maintien gouvernementales Homologations pour les produits, le risque de responsabilité du fait des produits substantiels, Exposition à la responsabilité environnementale.

Actavis
Http://www.actavis.com/

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