EndoGastric solutions reçoit approuvé par la FDA pour la première Transoral chirurgicales produit: StomaphyX (TM) obtient apurement première
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EndoGastric Solutions, le Leader mondial en chirurgie endoluminale intragastrique, est heureux d'annoncer Qu'il a obtenu l'autorisation de la FDA pour sa StomaphyX périphérique. StomaphyX est indiquée dans le tissu endoluminale transoral Rapprochement et de la ligature dans le tube digestif.
«Il s'agit d'un événement majeur dans l'histoire de notre entreprise", a déclaré Thierry Thaure, EndoGastric Solutions, Président et Chief Executive Officer. "StomaphyX est notre premier produit autorisé pour la commercialisation dans Unies États et les États-Unis représente le premier lancement de produit dans notre portefeuille de Endoluminale produits chirurgicaux. "
Jusqu'à présent, EndoGastric Solutions est surtout connue pour ses pionniers Travailler à la reconstruction de la gastro-vanne pour le traitement RGO. CEE a parrainé un essai multicentrique de la procédure ELF (EndoLuminal Fundoplication) pour lesquels l'inscription a été achevée à la fin 2006.
"Après avoir soigneusement incubation nos technologies et de savoir-faire, nous sommes maintenant Évolue rapidement et de fournir un portefeuille de produits vers le marché », Thaure dit. "Notre expérience de l'Europe, composée de plus de 250 EsophyX Des cas, a facilité l'itération rapide de nos produits et a Nous positionne pour un lancement imminent des entreprises américaines ».
A propos EndoGastric Solutions, Inc
EndoGastric Solutions (TM) est un pionnier dans les procédures de endoluminale Le traitement des maladies gastro-intestinales, y compris le RGO et de l'obésité. EndoGastric Solutions mission est d'utiliser les moyens les plus courants de la sagesse Et de la chirurgie gastro-entérologie à développer de nouvelles procédures et transoral Produits pour répondre aux besoins non satisfaits dans les plus grandes maladies gastro-intestinales. EndoGastric Solutions techniques actuelles impliquent la modification de chirurgie ouverte Et / ou en utilisant des approches laparoscopique transoral accès au lieu de Incisions abdominales. La société conçoit et fabrique à usage unique Instruments qui permettront à ces incisionless solutions, et met l'accent sur Cliniquement produits à base de l'usage des gastro-entérologues et chirurgiens.
StomaphyX est disponible aux États-Unis. EsophyX n'est pas disponible À la vente ou à l'emploi aux États-Unis. Ces deux composants sont marqués CE et Disponibles dans l'Union européenne.
EndoGastric Solutions, Inc
Http://www.endogastricsolutions.com
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