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Wyeth reçoit l'approbation de la FDA de Protonix pour suspension orale à libération retardée

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Wyeth Pharmaceuticals, division de Wyeth (NYSE: WYE), a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Protonix ® (pantoprazole sodique) Pour Tardives-Release suspension orale, un nouvel ajout à la Protonix famille de médicaments prescrits.

«La disponibilité de Protonix Pour Tardives-Release suspension orale offre patients adultes qui ne peuvent pas avaler les comprimés avec un moyen pratique et efficace pour traiter leurs érosive de reflux gastro-œsophagien (RGO)", dit Richard Lynn gastro-entérologue, MD, Directeur principal, Affaires médicales pour le Mondial Wyeth Pharmaceuticals.

Protonix est l'un des principaux traitements pour les patients atteints de RGO érosif. L'ajout de Protonix Pour Tardives-Release suspension orale s'appuie sur le succès de Protonix famille de produits, qui comprend également Protonix Tardives-Release Tablets Protonix et IV Pour injection. Le nouveau Protonix Pour Tardives-Release suspension orale offre comparable à l'inhibition de l'acide Tablets Protonix.

Pour Protonix Tardives-Release suspension buvable peut être administré par voie orale à des pommes ou du jus de pomme, ou par l'intermédiaire d'un nasogastrique (NG) tube. Pour Protonix Tardives-Release suspension orale est indiqué pour le traitement et l'entretien de la guérison de l'œsophagite érosive associé avec reflux gastro-œsophagien (RGO) symptômes. Des études contrôlées ne s'étend pas au-delà de 12 mois.

Le profil des effets indésirables de Protonix Pour Tardives-Release suspension orale est semblable au profil d'innocuité établi Protonix Tardives-Release Tablets. Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés les événements avec Protonix Tardives-Release Tablets étaient des maux de tête, diarrhée, et des flatulences. Réponse à la thérapie symptomatique n'exclut pas la présence d'une tumeur maligne gastrique. Protonix est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants de la formulation. Les patients traités avec des inhibiteurs de pompe à protons (IPP) et de la warfarine en concomitance devrait être surveillée pour les augmentations de l'INR et du temps de prothrombine.

Wyeth Pharmaceuticals:

Wyeth Pharmaceuticals, division de Wyeth, a produits phares dans les domaines de la santé des femmes, les maladies infectieuses, la santé gastro-intestinale, le système nerveux central, de l'inflammation, la transplantation, l'hémophilie, l'oncologie, des vaccins et des produits nutritionnels. Wyeth est l'un des plus importants au monde de recherche pharmaceutique et de produits de soins de santé. Il est un chef de file dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques, de vaccins, de produits de la biotechnologie et des médicaments sans ordonnance qui améliorent la qualité de vie des personnes dans le monde. La Société a pour principales divisions comprennent Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare et Fort Dodge Animal Health.

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne sont pas des faits historiques, sont des énoncés prospectifs fondés sur les attentes actuelles d'événements futurs et sont assujettis à des risques et incertitudes qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou suggérés par de telles déclarations. Ces risques et incertitudes comprennent l'incertitude inhérente au calendrier et au succès de, et les frais associés à la recherche, au développement, à l'approbation réglementaire et la commercialisation de nos produits, y compris à l'égard de notre pipeline de produits; gouvernement initiatives de maîtrise des coûts, les restrictions sur les tiers Partie des paiements pour nos produits; substantielle la concurrence dans notre industrie, notamment de la marque et des produits génériques; données générées sur nos produits; l'importance de la forte performance de nos principaux produits et nos prévu le lancement de nouveaux produits, la nature très réglementée de l'entreprise; produit Responsabilité, la propriété intellectuelle et d'autres risques de litiges et de passif environnemental; incertitude en ce qui concerne nos droits de propriété intellectuelle et ceux des autres; difficultés associées à, et la conformité réglementaire à l'égard de la fabrication de nos produits, les risques associés à nos relations stratégiques, les conditions économiques, y compris les intérêts Et les fluctuations des taux de change, les changements dans les principes comptables généralement reconnus; commerce habitudes d'achat, l'impact de la législation et de la conformité réglementaire, les risques et incertitudes associés aux opérations globales et des ventes, ainsi que d'autres risques et incertitudes, y compris ceux qui sont détaillés de temps à autre dans notre Rapports périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris nos rapports actuels sur formulaire 8-K, les rapports trimestriels sur formulaire 10-Q et le rapport annuel sur formulaire 10-K, notamment la discussion sous la rubrique «Item 1A, les facteurs de risque." Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué sont qualifiées par ces facteurs de risque. Nous n'assumons aucune obligation de mettre publiquement à jour toute déclaration prospective, que ce soit par suite de nouvelles informations, développements futurs ou autrement.

Wyeth Pharmaceuticals
Http://www.wyeth.com

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